192个药品纳入临床核查名单制药机械行业将如何兴“市”

2018年06月12日 14:05:48来源：中国制药网编辑：药机君点击量：57294

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　　【中国制药网市场分析】 6月6日，国家药监局网站发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》称，将对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。业内表示，此次 192 个药品纳入临床核查名单，一旦核查通过将迎来上市浪潮，相关药企有望获益。

　　这一消息也透露出，加强技术创新、推动产品研发、提高药品质量将是制药行业提高市场竞争力的有力手段，同时也是医药行业整体发展的趋势。药机君认为，这也从侧面给制药机械设备行业发展敲响了警钟。

制药生产（图片来源：中国制药网）

　　医药产品将迎上市浪潮药机行业也有望获益

　　此次公告的192 个药品包括19个新药、153个仿制药、7 个进口药、8 个进口再注册和 5 个补充申请。这一大批药品若上市，不仅使得药企获益，同时制药机械设备作为制药生产的核心动力，无疑也将迎来新一轮市场需求，相关药机企业也将有望受益。

　　据了解，本次天士力止动颗粒、华北制药参乌胶囊、长春高新鼻喷冻干流感减毒活疫苗、博雅生物人凝血因子Ⅷ等新药均列入名单。那么与之相关的颗粒剂机械、胶囊机械、检测仪器、包装机械等一系列机械设备自然也会迎来新的市场需求。为配合药品批量上市，相关设备的更新换代自然不在话下。

　　“近期已经有多家药企向我们咨询和预定设备……”采访中，有药机企业负责人说。制药机械是药品生产的工具，是医药行业发展的“发动机”，药品生产离不开强有力的设备支撑就像鱼儿离不开水一样。而技术先进的制药机械设备则不仅能提高药品生产效率，而且更有利于保证药品质量。本次核查一旦通过，药品将迎来上市热潮，那么药机行业也将迎来新一轮市场契机。

　　机遇来临药机企业需要用实力说话

　　药机君近在追剧《楼外楼》，该剧给药机君留下较深刻的印象是，若想“门庭若市”“高朋满座”，那首先得有过硬的实力，有自己的特色。楼外楼的之所以能吸引五湖四海的吃客，无不与其自成一家的菜品以及的厨艺有关。同理，制药机械设备行业要想名声在外，也得有强劲的实力。技术过硬才能有话语权！

　　据了解，我国很多药企在一些技术要求比较高的设备的选择上，往往会采用进口设备。为什么同一款设备，药企会舍近求远，选择价格昂贵，售后服务也相对难保证的国外设备？归根到底还是因为国产设备核心竞争力较缺乏薄弱，质量以及性能稳定方面不被认可。

　　面对行业现状，我国药机企业更应该从自身找问题，勤修内功，增强核心技术竞争力，提高产品质量，稳定产品性能。如今我国不断出台政策，加快药品审评审批速度，缩短新药以及仿制药的上市时间，这无疑给药机行业释放出巨大的市场信号。本次192 个药品纳入临床核查名单便是一个利好消息。

　　我国医药行业正在快速发展，那么对制药机械设备的需求也会与日俱增，同时也对制药机械设备行业带来更大的挑战，其不仅要求机械设备质量过硬，而且要求生产效率更高更快。业内表示，面对新的市场需求，我国制药机械行业用实力说话才是硬道理，自身强大了，才能与市场同台竞技。“我国制药机械行业应以自主创新推动行业跨越发展，从而摆脱国外垄断的桎梏。”有行业人士如是表示。

　　“宝剑锋自磨砺出，梅花香自苦寒来”，相信随着制药机械企业的不断发愤图强，终能拾获“宝剑锋”、“梅花香”。如某企业不断加强技术更迭升级，其智能机器人预灌封无菌生产系统不仅迅速占领了国内市场，而且站上了世界舞台，一些原本依赖进口设备的制药企业也纷纷叩响了其大门。

　　品牌营销要因地制宜改革要改在刀刃上

　　《楼外楼》还有一些剧情寓意也是颇为深刻，如剧中洪家宝通过“以文兴楼”生意越来越兴隆，而洪家柱通过扩建，增加菜品等客流却逐渐减少……这些剧情的设置也警示制药机械行业，品牌营销要因地制宜改革要改在刀刃上。

　　洪家宝顺应时代发展，将菜品与文化融合，“以菜名楼，以文兴楼”，使得楼外楼广为文人学士称赞传播，这无疑是一种成功的品牌营销和改革措施。而洪家柱只是从表面进行扩张、改造，甚至丢弃了楼外楼本身的特色，开启了“价格战”，这自然是没有认清行业发展的规律，从而业绩直线下滑。

　　同样，制药机械行业在进行改革以及品牌营销过程中，需要认清事物发展的规律，并运用合理的方法将自己的优势充分表现出来，而非投机取巧，开打价格战。

　　然而近期药机行业传出消息，随着GMP认证政策红利的消退，一些制药机械企业如楚天科技与东富龙为争夺市场，在产品高度重叠的情况下拼价格，导致两家企业利润率均不理想。这又何尝不是改革以及营销没有用在点子上。终在惨烈竞争以后，楚天科技提出2018年将更加注重经营质量。

　　改革没有找到要害，品牌营销方法不合理，这往往不会使企业盈利反而会给企业带来一定困境。有行业人士表示，面对药品上市热潮，制药机械企业应致力于为制药企业提供专业化、个性化的制药装备解决方案，向智能自动化方向转变。同时在互联网快速兴起的年代，制药机械行业在品牌营销上也可借助于“互联网+”形式。

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