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中药饮片将迎来前所未有的起底大检查!

2018年07月11日 14:49:44中国制药网点击量:35156


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  【中国制药网 行业动态】7月9日,河南省药监局印发《中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项检查工作方案》,从经营环节、使用环节和禹州中药材专业市场三大方面,对中药饮片重点检查。
 
  根据方案,专项检查时间为2018年7月10日至9月底,分五个阶段完成:安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、专项检查(9月5日前完成)、总结上报(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。
 
  事实上,近年来,各省一直在整治中药的路上步履不停。
 
  广西
 
  7月5日,广西壮族自治区食药监局发布通知,征求《关于进一步加强中药饮片生产监督管理的通知》的意见。
 
  通知指出,要进一步加强对中药饮片生产管理、质量管理、严格落实委托检验备案信息公示、严格落实委托检验备案信息公示、加强中药饮片溯源管理、强化中药饮片生产质量管理通报约谈机制。
 
  甘肃
 
  7月5日,甘肃省食药监局发布《2018年第二季度中药饮片重点监管品种名单》,款冬花、柴胡、大黄等26种中药饮片被列入其中。
 
  江西
 
  2018年5月9日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行动,并对中药饮片批发、零售经营企业重点检查。
 
  亳州
 
  4月1日,亳州市人民政府印发《2018年亳州市药品药材综合整治行动方案》,明确提出,要提高中药质量,重点整治中药材专业市场。
 
  业内表示,进入2018年以来,国家药监局不断加大力度和强度,在严格监控中药饮片质量。
 
  其中,在7月6日,全国药品监管工作座谈会召开,国家药监局局长焦红对下半年工作做具体部署时指出,要加强监管,严厉打击违法违规行为。具体表现在四个方面:
 
  强化事中事后监管。聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开;
 
  强化突出问题整治。严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为,开展中药饮片集中整治,继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动;
 
  开展化妆品生产企业飞行检查和网络销售化妆品专项检查;强化责任落实,督促企业履行产品全生命周期责任,建立企业直接报告药品不良反应、医疗器械不良事件制度;
 
  强化监管能力提升。加强审评、检查和检验工作的质量管理,加快审评员和职业化检查员队伍建设,加强执业药师使用和管理。
 
  随着中药饮片质量备受人们重视,业内透露,国家药监局可能会从今年9月开始,进行为期11个月的中药饮片质量集中整治。这也意味着,中药饮片行业将迎来更大的考验!
(来源:中国制药网)

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