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盘点今年上半年关于抗癌药、仿制药的相关政策

2018年07月26日 14:27:48来源:中国制药网点击量:46989

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  【中国制药网 政策法规】为保障患者能够用上药,用到好药,国家加快制定政策,加大储备力度,确保患者用药不断供。笔者了解到,仅今年上半年,关于抗癌药、仿制药、“救命药”等的政策就有很多。对此,笔者进行了相关整理。


  《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》

  1月25日,食品药品监管总局、科技部发布《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。

  《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

  3月21日,国家发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》要求要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题。并从引导企业研发、注册和生产;加强仿制药技术攻关;完善知识产权保护制度等三个方面提出了要求。

  《关于降低药品进口关税的公告》

  4月23日,《关于降低药品进口关税的公告》要求自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

  《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》

  4月24日,国家药品监督管理局发布《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》,取消进口化学药品的口岸检验,就扣化学药品从口岸通关后可直接配送至医疗机构、零售药店,进入中国市场时间缩短了2至3个月。

  《关于抗癌药品增值税政策的通知》

  4月27日,《关于抗癌药品增值税政策的通知》表示,自5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和浦发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法一招3%征收率计算缴纳增值税;对进口抗癌药品(包括103种抗癌药品制剂以及51种抗癌药品原料药),减按3%征收进口环节增值税。

  《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》

  5月17日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》。对于境外已上市的防治严重及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人工差异的,申请人不需要申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,药品上市时间将加快至1至2年。
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