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查寻药品“前世今生” 多地发布医药信息化追溯体系建设方案

2018年08月09日 12:11:02中国制药网编辑:药机君点击量:42913


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  【中国制药网 行业动态】 药品安全与否对于人们的身体健康至关重要,如今在药品质量安全问题频繁发的情况之下,如何确保药品安全成为行业关注的焦点。其中从生产到销售终端全流程的药品追溯体系更是需要亟待建立。

医药产品(图片来源于中国制药网)
 
  近日,疫苗事件沸沸扬扬。国家已表态,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,一查到底,严惩不贷、绝不姑息。随着事件的持续发酵,人们关心的药品追溯问题也已迫在眉睫。
 
  据了解,近期山东、安徽、福建等地方各省相继发布药品信息化追溯体系建设方案,强化追溯信息互通共享,实现药品来源可查、去向可追;发生质量安全问题时,确保药品可召回、责任可追究。
 
  安徽省出台药品追溯文件
 
  如安徽省印发的《安徽省药品经营企业药品质量安全追溯体系建设指导意见》,在全省药品经营企业建立药品质量安全追溯体系,年底前可查药品“前世今生”,将有效控制药品流通安全风险,保障公众用药安全。
 
  安徽省食药监局介绍,2018年底前,在全省药品经营环节依托企业计算机管理系统建立药品质量安全追溯体系,企业必须真实、准确、完整地记录和保存药品追溯信息,实现药品质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控,发生质量安全问题时,确保药品可召回、责任可追究。其相关规定能够涵盖药品采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等环节。
 
  福建推进“药品追溯监管系统”建设
 
  又如近日,福建省食品药品监管局印发《关于推动福建省重要产品(药品)追溯体系建设工作的通知》,旨在通过推进全省“药品追溯监管系统”建设及推广应用,督促企业加快建立药品信息化追溯体系,加快福建省药品信息化追溯体系建设。
 
  陕西构建追溯大数据中心
 
  陕西省实现追溯体系建设将实现推动落实食药企业追溯体系建设主体责任、全省食品药品追溯大数据中心和大数据分析系统、社会公众服务平台、追溯数据共享交换平台四个建设目标。
 
  届时,陕西食品药品将以省信息化中心政务云基础设施为基础,构建追溯大数据中心,集中存储陕西省保健用品、药品、医疗器械追溯等相关的业务数据,整合形成生产经营者主体数据资源、产品履历数据资源、行政执法数据资源等。
 
  结语
 
  建立药品追溯体系对提升我国药品整体安全水平,促进行业健康发展有重要意义。在政策的高压和消费者的强烈要求之下,防伪溯源已成为企业产品的刚性需求。随着我国溯源需求的激增,众多企业都参与到溯源系统的开发、溯源平台的建设中来。据不完全统计,我国在溯源领域新增了上千家企业,A股市场中,具有竞争优势的主要有信息发展、远望谷、易联众等。
(来源:中国制药网)

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