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关于举办“中药新药创制与医疗机构制剂研发、注册审批及成果转化” 专题研讨会

2018年08月15日 17:11:09中国制药网点击量:19614


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  各有关单位:
 
  为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业的发展,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用,国家鼓励和支持中药新药的研制和生产,同时国家也鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要,配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。为更好的协助有关单位开展工作,解决当下的一些热点及难点问题,经研究决定于9月14日-16日在南京市召开“中药新药创制与医疗机构制剂研发、注册审批及成果转化”专题研讨会。本次峰会将邀请行业权威专家及业内代表针对中药新药与医疗机构制剂的研发、注册审批及成果转化问题进行讨论。届时参加代表可反馈本单位研究中遇见的相关问题1-3项,会务组将安排老师进行专题答辩。现诚邀贵单位选派代表出席。内容如下:
 
  一、组织机构:
 
  全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
 
  全国药物技术创新服务联盟
 
  北京众联中科信息管理咨询有限公司
 
  注:会议赞助、协办等支持单位招募中……(详情咨询会务组)
 
  二、时间、地点:
 
  时 间:2018年9月14日-16日(14日全天报到)
 
  地 点:南京(具体地点详见报到通知)
 
  三、参会对象:
 
  真诚欢迎各省、市中药管理部门,中药企业、中医院、各高等院校、科研院所、中药研发生产新技术、新设备等单位相关人员。
 
  四、参会费用:
 
  2200元/人、3人以上团队2000元/人(含会议费、中餐费、场地费、资料费等筹办费用),晚餐、住宿统一安排费用自理。
 
  注:会议赞助、协办、企业演讲、论文封面、插页等相关情况请咨询会务组。
 
  五、组委会联系方式:(点击查看联系方式)
 
  联系人:张老师 聂老师
 
  六、主要内容:
 
  (一)、中药新药创制专题;
 
  1、创新中药的优先审评审批政策及关联要点解读;
 
  2、国家经典名方与中药创新研发的主要共性问题及关键技术要求解读;
 
  3、源于中药经典名方的中药新药研发技术要求与法规的解读;
 
  4、医院名老中医的制剂与中药新药研发要求及转化案例分析;
 
  5、医院名老中医临床经验方的再次开发与中药新药转化法规及技术要求;
 
  6、现代中药创新新型药研发的关键技术和手段;
 
  7、新的中药有效部位与制剂的创新发现、研究及开发;
 
  8、中药大品种的二次开发与新技术应用;
 
  9、新的剂型、改剂型研究关键技术及要求;
 
  10、现代化新技术、新设备(分析检测、提取、浓缩干燥、造粒等)研究与应用;
 
  (二)、医疗机构的制剂研发、申报审批与转化专题;
 
  1、医疗机构制剂备案申报要点与最新政策解读;
 
  2、医疗机构制剂转化模式分析;
 
  3、医疗机构制剂研发思路及合作模式探讨;
 
  4、医疗机构中药制剂研发的关键技术与要点;
 
  5、医疗机构制剂的制备工艺与技术要求;
 
  6、医疗机构制剂的标准制定和验证新方法;
 
  7、制剂室人员配备和规范性的关联问题;
 
  8、医疗机构制剂的原辅料使用登记和管理问题;
 
  9、医疗机构制剂各项指标安全性评价关键技术;
 
  七、论文征集:
 
  1、本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
 
  2、会议前将印刷论文集(中药新药创制与医疗机构制剂研发会刊)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2018年9月7日前提交。
 
  附件:报名表(见下文相关资料下载
(来源:中国制药网)

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