2018下半年，医药企业们得把这些抓稳了！

2018年08月22日 17:16:14来源：中国制药网点击量：42638

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　　【中国制药网市场分析】时光荏苒,岁月如梭,转眼之间8月也将进入尾声。在此期间，医药企业们纷纷发布半年报，总结上半年以来收获的成绩以及遗憾，并对剩下的计划进行调整和部署。业内表示，接下来的几个月里，医药企业们在规划蓝图的同时，还应该抓住医药政策、安全、环保、质量等国家政策变革。

　　医药政策方面

　　市场人士分析，在医改不断推进的大背景下,创新药和一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线。特别是在后续政策的不断跟进下,创新药企业、以及拥有重磅仿制品种、有望通过一致性评价扩大份额的仿制药企业亟待价值重估。

　　因此，医药企业还需紧跟政策发展方向,借助仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度等行业改革措施，深耕重磅品种和创新药。

　　据悉，目前已有药企在雾化、冻干等剂型方面进行重点研发布局和技术攻关,逐步建立起完整的自有知识产权和产品注册体系。同时，同步推进符合国内外药品生产质量规范的体系建设,抓住国内医药行业政策变革带来的市场机遇,实现行业资源的有效配置和整合,从而不断提升企业的整体价值。

　　安全方面

　　据业内不完全统计，仅2015、2016年两年，通过媒体报道可见的制药企业失火、爆炸等安全事故便高达18起，且近两年也时有发生。尽管其中大部分是一些名不见经传的地方制药企业，但同样也不乏国内的大型药企。可见药企的安全必须得到高度重视。

　　从药企发生的安全事故原因来看，一般情况下爆炸多由起火而引起。而在所有的制药企业安全事故中，“人祸”占据了相当大的比例，因此药企在工人培训管理时也需加大培训力度。

　　此外，企业生产设备的陈旧以及管理的缺失也是安全事故发生的潜在隐患。药企应定期维护检查生产设备，及时更新换代，保证保证生产安全稳定的运行。

　　环保方面

　　从目前已经公布半年报的药企来看，“环保、绿色、可持续发展“的经营理念几乎不可忽视。据悉，报告期内，不少药企投入环保工程改造资金，提高对环保问题的重视。

　　例如，有的药企对芬顿系统、污泥脱水干燥系统、精馏系统、高浓废气处理(RTO)等多项环保工程提升改造,加大和提升了环保治理力度。而随着国家对环保问题的持续重视，接下来的几个月内，环保无疑仍是重点。

　　质量方面

　　在医药行业中，药品生产质量管理规范(GOOD MANUFACTURING PRACTICES，GMP)是一套强制性的标准，它要求制药企业要具有良好的设备、合理的生产过程、完善的质量管理以及科学的检测系统。

　　然而自2017年发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》以来，关于取消GMP认证的讨论一直没有停歇。对此，业内提出：取消GMP认证，并不是取消GMP，这点一定要明确。此外，取消GMP认证给药品生产企业透露了一个重要信息——监管将更为严格。

　　因此，对于医药企业而言，当前必须做好基础生产、质量管理、科学检测的工作，保证产品的质量，让患者吃上好药和放心药。

　　有药企负责人表示，“医药企业的初心就是以患者为中心，生产出更更的临床所需药品，从而造福患者造福国民。”

　　因此，质量是医药企业的生命，而诚信则是所有企业尤其是医药企业的立身之本，只有这样的企业才能长久生存下来。

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