压片机在生产过程中，常见的问题以及解决办法

2018年09月03日 14:06:53来源：中国制药网点击量：43077

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　　【中国制药网技术文章】压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。但在压片的生产过程中，经常有用户反映压片的结果不顺利的情况。下面，笔者列出两种压片常见的问题，以及相应的解决办法。

　　松片现象

　　据悉，药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

　　黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。

　　颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇(50%—60%)，混匀后压片。

　　业内表示，压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如，密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇；颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀；或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时，影响填充量。

　　此外，压片机械也会影响压片的效果。如果压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可通过调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。

　　裂片现象

　　片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片。

　　药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。

　　黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。

　　颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。

　　有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。

　　细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片，可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。

　　据悉，压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合要求，冲头有长短，中模孔磨损，中模中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。

　　此外，压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。

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