打造护城河助力药企提升创新热情和竞争力

2018年11月24日 11:10:46来源：中国制药网点击量：37370

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　　【中国制药网编辑视点】药品发明的权在我国越来越受重视。近年来，因为药品侵权而引起的纠纷案时有发生，保护在引起大家提高关注的同时，也让制药企业意识到应该拿起法律的武器保护自己的产品。

　　康辰药业董事长王锡娟表示，“知识产权是必要因素，如果没有知识产权的保护，我们研发出来的药品，可能一夜之间满大街都是了。”

　　笔者了解到，在知识产权保护方面，国内药企“成果丰硕”。并且不少药企还将其列入相关企业的规章制度，使知识产权管理工作更规范化、系统化；在企业发展规划中，制定切实可行的知识产权工作方案和实施计划；利用知识产权行政保护和司法保护途径，保证自主知识产权的数量和质量。

　　为什么知识产权对创新药企业如此重要？有业内人士指出，衡量一个药企研发能力，预测其未来的发展方向，的申请无疑是一个比较可靠、直观的指标之一。因为新药进入临床一般是在申请后约3-5年。

　　王锡娟对此也举例说明，“对创新药研发来说，首先要大量筛选合适的化合物。可能从5千到1万种被认为有价值的化合物中，筛选出比较合适的目标，终可能就确定1到2种进行成药性研究。”

　　这种大量筛选工作值得被尊重，因此在节点上有必要进行知识产权的保护，随后可进行临床前的药学研究、安全性评价、药品的临床批件等。

　　“一期临床完成了，在二期临床开始的时候，我们就要考虑后面的整体布局了，比如晶型等系列，我们现在称为的护城河。”

　　如此看来，在新药研发的过程中，药企就像攻占一座城池后，插下一面面专属自家的旗子，宣布着药企的拥有权利。

　　目前，针对国内市场，据悉，2016年后，我国对创新药的研发提出了更多、更高的要求，倒逼了本土的生物医药研发企业与跨国公司一争高下。相比之下，拥有的产品自然具备更高的水准，也更有优势参与竞争。这促使我国药企重视产权意识，加强产品申请。

　　而针对国外的市场，随着化的发展，我国药企也尝试走化道路。根据相关数据显示，自2010年以来，我国申请美国的数量基本都在稳定增长，申报数量甚至有超过英国、法国等国家，并且近年来申请数量还在增加。据悉，这些本土药企主要是以生产仿制药为主，申请的大多是仿制药方面的。

　　相关专家表示，申请并不需要完全创新。如果具有非显而易见的条件，仿制药同样可以申请。例如，有的药对原研药进行制剂方面的创新，利用吸入剂型、纳米技术等使仿制药药效更优(相比于原研药)，甚至是扩大适应症。

　　总的来看，产权意识值得每个制药人加强重视。拥有知识产权保护，制药企业才能具备创新的热情。而筑起护城河，药企才能近一步提高竞争力，使得产品在市场上拥有更多活力，同时也能保护患者的权益。

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