药品获批不断，恒瑞医药等7家药企传来好消息！

2018年11月28日 16:11:29来源：中国制药网点击量：47085

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　　【中国制药网行业动态】年底将至，医药行业内关于药品获批的消息不断传来。根据国家药监局药品审批信息，中国生物制药、恒瑞医药、华东医药、福安药业、翰宇药业、华北制药、华仁药业等7家上市公司的8个品种已获批或即将获批。

　　中国生物制药

　　中国生物制药的恩替卡韦胶囊、注射用帕瑞昔布钠两个品种获批。

　　据悉，恩替卡韦是一种抗乙肝病毒药物，主要用于治疗成人伴有病毒复製活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙型肝炎。同时，也可治疗2岁至18岁以下慢性乙型肝炎病毒感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。

　　今年5月，中国生物制药发布公告称，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的抗乙肝病毒药物“恩替卡韦分散片”(商品名称“润众 ”)经中国国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次恩替卡韦胶囊获批，预计将进一步丰富产品线。

　　帕瑞昔布钠是一种新型的COX-2特异性的抑制剂，用于临床上预防和治疗中重度疼痛。

　　根据中国生物制药发布的三季报，前三季度恩替卡韦实现销售额25.7亿元，同比增长3.4%。另外，注射用帕瑞昔布钠去年在样本医院的销售额为2亿多元。

　　恒瑞医药

　　据悉，恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠与中国生物制药同时获批。

　　根据恒瑞医药发布的三季报，今年前三季度恒瑞医药实现营业收入124.6亿元，同比增长23.8%，归属于上市公司股东的净利润29亿元，同比增长25%。

　　华东医药

　　业内表示，华东医药获批的阿卡波糖片值得注目。根据业内数据，2016年中国公立医疗机构终端阿卡波糖市场规模为62.47亿元，同比上一年增长6.95%。

　　华东医药的2017年年报中显示，其核心子公司杭州中美华东2017年实现营收66.13亿，实现净利润13.36亿，其中，公司核心瓶中百令胶囊和阿卡波糖片均实现超20亿收入。此次华东医药通过了一致性评价，也意味着降价压力减小。

　　福安药业获批的品种是盐酸氨溴索注射液，并且目前该品种已进入行政审批程序，预计将在一个月内获批。去年中国公立样本医院的销售中，盐酸氨溴索注射液的销售额为5.94亿元。

　　翰宇药业近日发布公告称，其提交的注射用醋酸西曲瑞克申请办理状态目前已变更为“审批完毕-待制证”。据悉，翰宇药业若能顺利拿到正式批件，将成为国内头个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。

　　在去年中国公立样本医院的销售中，注射用醋酸西曲瑞克的销售额为4943万元。业内表示，目前注射用醋酸西曲瑞克在国内的发展平稳，而且有稳步上升的趋势，翰宇药业若能获批将有机会和原研一起抢占市场。

　　另外，还有华北制药获批注射用头孢地嗪钠，华仁药业获批复方电解质注射液。在去年中国公立样本医院的销售中，销售额分别为1.67亿元和 2912万元。

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