2018年，这些药品被拉入儿童用药“黑名单”

2018年11月29日 13:26:50来源：中国制药网点击量：41565

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　　【中国制药网行业动态】近年来，儿童因不合理用药造成的悲剧令人痛惜，并引起了社会以及相关部门对安全用药问题的重视。2018年，共有以下这些药被拉入儿童用药“黑名单”。

　　盐酸溴已新注射剂

　　11月20日，国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》，要求【儿童用药】项修订为：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

　　祖师麻注射液

　　11月8日，国家药监局发布《关于修订祖师麻注射液说明书的公告》，要求【禁忌】项中增加“本品含甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”的内容。

　　蒲地蓝

　　11月6日，国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》，在【注意事项】中，要求孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

　　刺五加注射液

　　9月7日，国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》，要求在【禁忌】项中增加孕妇、儿童禁用。

　　含可待因药品

　　9月6日，国家药监局发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告，要求对含可待因药品说明书进行修订。其中在【禁忌症】、【儿童用药】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。

　　呋喃唑酮片

　　7月12日，国家药监局药监局发布关于修订呋喃唑酮片说明书的公告，在【儿童用药】项增加“14岁以下儿童禁用”的内容。

　　清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)

　　7月3日，国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告，对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容进行修订。其中，【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

　　天麻素注射剂

　　6月14日，国家药监局要求修订天麻素注射剂说明书，【儿童用药】项修订为：“未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用”。

　　丹参注射剂

　　6月12日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)》，其中【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

　　双黄连注射剂

　　6月11日，国家药监局发布的《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》中，明确要求在【禁忌】项下列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。

　　柴胡注射液

　　5月29日，国家药监局发布的《关于修订柴胡注射液说明书的公告》中，要求在【禁忌项】下须列出“儿童禁用”。

　　参麦注射液

　　4月28日，国家药监局要求对参麦注射液说明书进行修改，其中【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

　　匹多莫德制剂

　　3月9日，国家药监局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，要求在说明书中增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

　　注射用赖氨匹林

　　1月31日，国家药监局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》，要求【儿童用药】项修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。

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