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2018年,天津市33家药企拟定为“放心药厂”

2018年11月30日 11:34:13来源:中国制药网点击量:42515

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  【中国制药网 行业动态】11月27日,天津市市场和质量监督管理委员会发布《2018年天津市药品生产企业量化分级等级评定公示》(以下简称《公示》),根据《公示》,拟评定33家企业为“2018年天津市药品生产A级企业(放心药厂)”,现予以公示。公示期3天,自2018年11月27日至11月29日。

 

  其中,拟定为放心药厂的33家企业中,包括诺和诺德(中国)制药、葛兰素史克(天津)、中美史克、天津武田药品等跨国药企,以及天津同仁堂、中新药业等老牌企业。
 
  据了解,“放心药厂”工程是结合天津市开展的食品安全“5210”工程和药品安全“6103”工程的一项重要举措,是天津市药品安全监管的重点工作,并且在天津已经实施多年。
 
  2012年度,天津市通过对68家药品生产企业进行现场检查与综合评定,确定被评为“放心药厂”的药品生产企业25家。
 
  2013年,天津对全市正常生产的68家药品生产企业评定,其中评为A级企业共计25家,B级企业35家、C级企业8家。
 
  2014年,天津市共有82家药品生产企业参加评定,其中A级企业(即“放心药厂”)40家,B级企业38家,C级企业4家。
 
  2015年度,35家药品生产企业被评为天津市药品生产量化等级与分类管理A级企业(“放心药厂”)。
 
  2016年,天津共选出40家“放心药厂”。
 
  2017年,32家药品生产企业被评为天津市2017年度药品生产企业量化分级管理A级企业(“放心药厂”)。
 
  此次拟评定的企业是按照《天津市药品生产企业量化等级与分类管理评定标准》,通过对天津市68家药品生产企业进行现场检查与综合评定,从而确定的药品生产量化等级与分类管理A级企业。
 
  从往年参加评价的药品生产企业数来看,2012~2014年期间,参加评价的企业比较多,而近两年来参加的企业数量在减少,不过被选中的企业中,例如中新、诺和诺德(中国)等都是“种子”选手。
 
  药品的质量以及安全性与人们的身体健康息息相关。近年来,疫苗等药品安全性事件频发,为了进一步加强药品监管,我国各地深入开展药品风险分级管理工作,加大检查力度,并采用多样鼓励激励政策提高药企的产品安全性和责任感,例如,通过评选药品示范企业,鼓励药企提高产品安全性和质量,杜绝药品安全事件再发生。
 
  据悉,天津市通过“放心药厂”的评选工作,一方面证实了被评为放心药厂的安全可靠性和实力,有利于这些药企的产品在市场中提升竞争力;一方面也可以督促其他药企坚持实施质量风险管理及GMP为基础的质量保证体系,不断提高质量管理水平,参与“放心药厂”竞争,从而让消费者购买药品时能够享受“放心药厂”安全可靠。
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