2019年P-MEC

您现在的位置:中国制药网>新闻首页>产品资讯

盘点2019年即将上市的40多款重磅药物

2018年12月03日 11:42:21中国制药网点击量:23566



  【中国制药网 产品资讯】Biomedtracker发布的季度展望报告中预测了2019年有望获批上市的40多款重磅药物,涉及过敏科,自身免疫科,皮肤科,胃肠病学,血液科,传染科,神经病科,肿瘤科,眼科,和精神病科等领域,其中包括抗体药物偶联物Sacituzumab Govitecan、乳腺癌类药物 SACITUZUMAB GOVITECAN和PHASE I/II-EPITHELIAL CANCER (TNBC)、帕金森类药物ND0612H、过敏性肠综合征类药物TENAPANOR等药品。对此,笔者梳理了业内讨论激烈的几款进行简要分析说明。

 (2018年,我国医药行业出台了哪些政策? 图片来源:中国制药网)
  乳腺癌药物Sacituzumab Govitecan
 
  据悉,Sacituzumab Govitecan为乳腺癌药物。从该药物2017年的II期试验结果来看,患者数量达到110人,总体反应率为34%,中位无进展生存期为5.5个月,而中位总生存率为12.7个月。业内估计该药物的获批概率为8%,还是比较高的。
 
  预计在2019年1月18日, Immunomedics公司会与FDA进行首次BLA会议。
 
  帕金森药物ND0612H
 
  根据预计,2025年帕金森类药物市场将达到66亿美元,近年来该类药物市场持续被看好。
 
  据悉,ND0612H目前的获批概率为12%。根据相关试验报告显示,治疗帕金森药物ND0612H和ND0612L结果积极良好。左旋多巴和卡比多巴注射液经皮下给药,经过注射泵持续给药增加大脑中多巴胺的浓度,改善神经传导减轻中重度帕金森症状。
 
  相关人士认为,治疗帕金森药物ND0612H一旦获批上市市场会很大。当然,也存在不少风险。
 
  过敏性肠综合征类药物TENAPANOR
 
  据了解,目前为止,还没有到目前为止,还没有靶向于跨上皮转运肠道磷的药物获批。
 
  根据2017年10月份,ARDX公司(Ardelyx, Inc.)公布的III期临床试验T3MPO-2的阳性结果。T3MPO-2是ARDX公司开展的第二个探讨坦帕诺(tenapanor)治疗肠易激综合症便秘(irritable bowel syndrome with constipation,IBS-C)患者的临床III期试验。
 
  结果表明,tenapanor能够显著改善IBS-C的病情,使许多患者的肠道运动正常化。一旦上市,将在市场上发挥很大的潜力。
 
  三阴性乳腺癌 SACITUZUMAB GOVITECAN
 
  早在今年7 月 18 日,专注于抗体偶联药物(ADC)领域的生物制药企业 Immunomedics就曾公布称,美国 FDA 已接受了其药物 sacituzumab govitecan 用于此前至少接受两次治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗的生物制品上市申请(BLA)并给予其优先审评认定。本次申请的 PDUFA 日期定在 2019 年 1 月 18 日。
 
  根据该药物的临床 1 / 2 期研究数据显示,结果良好。业内认为,SACITUZUMAB GOVITECAN一旦获得批准,将会成为头一个用于 mTNBC 治疗的 ADC 类生物药物。
 
  乳腺癌类药物PHASE I/II-EPITHELIAL CANCER (TNBC)
 
  2017年12月6日, Phase I/II-Epithelial Cancer (TNBC)的临床研究结果显示总体反应率为34%,PFS为5.5月,OS为12.7个月, 优于转移性TNBC患者的0-1线治疗的历史资料(PFS为4.1-5.1 个月,OS为11-12个月)。
 
  预计该款药物也会在2019年获批上市。
 
  另外据悉,目前全球多家药企正在积极开发抗体药物偶联物(ADC),由于该药物的技术门槛高,近年来我国药企生产工艺技术不断提升,其中4%的ADC由中国药企参与或自主研发,5%的ADC正在中国进行研发或已经上市,并有部分国外药企在我国寻找合作伙伴。
(来源:中国制药网)

@中国制药网zyzhan

扫一扫,官方微博互动多

微信号:zyzhan_2012

扫一扫,制药信息随手掌控

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

  • 凡本网注明“来源:中国制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-中国制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国制药网http://www.zyzhan.com/”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

  • 本网转载并注明自其它来源(非中国制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

  • 资讯右侧栏目广告1
  • 资讯右侧栏目广告1(二)





  • 资讯右侧栏目广告2(二)
  • 资讯右侧栏目广告2(一)



图说制药

更多>>
第六届上海生物发酵展高清大图

第六届上海生物发酵展高清大图


旗下子站

药品包装机械网药品干燥设备网药品分离设备网药品粉碎机械网提取浓缩设备网中国制剂机械网玉环药械包装网制药检测设备网中药饮片机械网制药用水设备网


关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|诚聘英才|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

中国制药网 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2018 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

返回首页