60多家药企被暂停采购资格！发生了什么？

2018年12月05日 10:57:49来源：中国制药网点击量：47447

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【中国制药网行业动态】12月4日，江西省医药采购服务中心发布《2018年江西省关于调整部分产品采购价格和采购资格的通知》(以下简称《通知》)。

　　其实根据早前消息，今年8月份江西省就曾下发两则通告，指出由于部分产品通过一致性评价的厂家已经集齐3家，有6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。另外在11月5日，江西省再次发布《关于调整部分药品网上采购资格的通知》，对两家药企的3个品规暂停采购，原因相同。

　　而此次的《通知》显示，四川海思科制药有限公司的恩替卡韦胶囊(0.5mg*7粒/盒)为2015年度“双信封”公开招标中标产品，因通过仿制药一致性评价，不调整其限价，现将其中标价格调回原中标价格51.8元/盒。

　　目前，恩替卡韦胶囊0.5mg、恩替卡韦分散片0.5mg和阿莫西林胶囊0.25g这三个规格的产品均有3家企业通过一致性评价，现暂停其他未通过一致性评价的产品的网上采购资格。根据统计，此次被暂停采购资格的药企有60多家。

　　根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》的明确要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。这意味着，已满3家且未通过一致性评价的品种将失去市场。

　　笔者了解到，除了江西省，江苏、黑龙江、湖北、广西等地也已经发布关于部分药品暂停采购的通知，被暂停药品涉及苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、瑞舒伐他汀钙片等，并且部分产品，如蒙脱石散已经被多个省份列入暂停采购的名单。

　　11月22日，江苏省发布暂停采购部分未过一致性评价药品的通知，涉及9家药企产品被暂停采购。

　　11月15日，广西药械集中采购网发布《关于暂停部分未通过一致性评价药品网上交易资格的通知》，涉及9个药品被暂停采购。

　　10月18日，黑龙江省卫健委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(批)网上交易资格的公告》。涉及27个药品、23家药企被暂停采购资格。

　　另外据业内人士统计，浙江、湖南、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等多省市也已经相继发文明确对未过一致性评价药品暂停采购。

　　根据11月23日，国家药监局药品审评中心公开的《推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会》PPT资料，我国现已完成评价127个品种，其中289基药品种61个。

　　资料还显示，289基药品种涉及的1694家药品生产企业均已不同程度地开展了研究，现有112个品种完成了生物等效性试验备案，企业完成试验后将提出一致性评价申请。另外，批准文号较多的品种，企业有意愿放弃评价的有2335个批准文号。

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。