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儿科神药走下神坛,“药”为什么不再?

2018年12月08日 15:08:45来源:中国制药网点击量:51904

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  【中国制药网 编辑视点】不久前,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》(以下简称《公告》)。《公告》指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者须慎用!这次公告意味着,蒲地蓝就此走下儿科药“神坛”。
 
  忆往昔,蒲地蓝被称为“药”
 
  曾经,蒲地蓝被大家称为的“神药”。
 
  “神”在哪里呢?就儿童来说,以前不管孩子是流鼻涕、咳嗽或者是发烧,家长带孩子去医院,一般医生都会开一盒蒲地蓝。对于一些孕妇来说,蒲地蓝也是很熟悉的药名,很多妈妈反映,从怀孕开始,经过孕期、哺乳期,蒲地蓝可以说是无处不在!
 
  一是受限于技术研究,大家对于该药品的不良反应和禁忌无从判断,二来很多家长对药品的知识了解甚微,医生开什么药,就乖乖照做。于是蒲地蓝就成了大家眼中公认的“药”,并且在被广泛地应用于临床、医院,并且在大多数药房备货充足。
 
  蒲地蓝的广泛运用使得其也有一批“忠实粉”。例如,针对网友看到《公告》后激烈的“讨伐”声音,有人站出来表示,蒲地蓝有着大量的临床数据,是经过现代医学充分验证的药物之一,就这样被一棒子打死,难道不冤枉吗?
 
  那么,经过临床验证的药物到底该不该被“一棒子打死”呢?
 
  根据业内公开资料,蒲地蓝被当做一种消炎制剂,具有清热解毒、抗炎消肿的作用,多用于疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等疾病的治疗。
 
  业内专家指出,在病毒性传染疾病,如手足口病、流感等方面,蒲地蓝的确有很好的效果,但也有严格的适应症。例如,儿童感冒一般是受凉导致,加上儿童本身肠胃功能较弱,服用蒲地蓝容易出现呕吐、腹泻等症状,因此不能服用。
 
  看今朝,药品安全越来越受重视
 
  笔者通过检索国家药品监督管理总局的发现,蒲地蓝共上市了3种剂型,涉及到32个批准文号。
 
  其中,片剂于1998年获得批准,胶囊于2005年获批,口服液于2003年获批。值得注意的是,这32个批准文号中,儿童服用的口服液剂型上市时间为2003年,临床使用时间为15年。但据业内反映,2013年这个剂型才被广泛使用。
 
  2013年,正是抗菌药物临床应用管理办法实施的第二年,当时抗生素的滥用现象得到严格监管。对此,有业内人士结合时间来看,认为蒲地蓝在当时能“火”,一定是贴上了“消炎”的标签,背后的驱动因素则是利益。
 
  同时,也有相关人士发出质疑,中医里没有“消炎”这个概念,那么一个中药的药品名称里凭什么允许它加一个西药的概念混淆视听,误导临床呢?
 
  关于背后的真相我们暂无法知晓。但如今,有些人心目中的“药”蒲地蓝确实已经不再。究其原因,就在于我国对药品的安全性越来越重视,以更多的信息明确药品的不良反应和禁忌项,规范药品的使用,确保药品意外事故不再发生。
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