从榜单看门道：药企新药申报更积极

2018年12月11日 11:52:23来源：中国制药网点击量：55793

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　　【中国制药网编辑视点】日前，根据2018年中国医药工业榜单显示，2018年医药工业1~10企业分别是：扬子江药业、广药集团、修正药业、中国医药、华润医药、江苏恒瑞医药、拜耳医药、山东齐鲁制药、辉瑞制药、江西济民可信集团。

　　据悉，中国医药工业榜主要反映中国医药工业经济运行情况，同时从榜单里也可以看到医药工业发展的门道。

　　与2017年度榜单相比，格局中的依然较稳定，扬子江药业、广药集团、修正药业依然列居前三。根据中国医药工业信息中心的统计和分析，2014~2017年，中国医药工业整体规模不断突破，增长趋势基本趋于平稳。

　　另据中国新药研发监测数据库(CPM)的数据显示，近年来，无论是新药临床申请还是上市申请方面，及其主要子公司为申请主体的新药申报量占比均呈现逐年上升趋势。

　　今年以来，随着新药审批速度加快、一致性评价的推进，我国新药申报数量不断走高。根据公开资料显示，截至2018年6月30日，CDE承办的1类新药申请达288个，超过2017年申请量的一半，并超过2016年全年的申请量。

　　其中，江苏恒瑞医药在上半年申报了6个1类新药，覆盖抗肿瘤，神经系统以及心血管系统领域；辉瑞制药申报了3个。

　　值得一提的是，今年前11个月，恒瑞医药共获批上市7个药品，且具备一定的含金量，分为1.1类的新药或首仿上市的产品。并且在这些产品中，除了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品外，剩下的6个药品进行市场竞争的企业不超过2家，因此这些获批产品在市场上拥有较大的优势，未来或占据更大的市场。

　　在今年的“4+7”国家带量采购中，除了华海药业，石药集团、扬子江药业、复星医药、恒瑞医药一致性评价也紧追其后。其中扬子江药业通过受理号7个，通过品种5个，289品种4个；恒瑞医药通过受理号5个，通过品种5个，289品种2个。

　　业内表示，通过带量采购的品种将持续受政策利好影响，并且在市场上拥有一定的份额，其实预中标的产品至少占据60-70%的市场份额。

　　另据药智网统计，截至12月6日，在所有申报一致性评价的企业中，齐鲁制药无论是从受理号还是从品种数来看，都是申报排前的企业，申报受理号达44个，品种数有25个；其次为复星医药24个受理号14个品种，其中13个品种为289目录药品。

　　综上申报结果来看，位列榜的药企确实在申报方面更积极，并且持续推进新药研发工作，成绩也在医药行业中令人瞩目。

　　中国医药工业信息中心主任郭文曾表示，是中国医药行业的中坚力量，也是行业前进的开拓者，以优异的成绩在业务提升、结构优化、布局、提质增效、创新突破等角度均有所建树。

　　如今2018年已进入尾声，新的一年即将开启，也期待药企们做好充分的规划，在2019年再次取得佳绩。

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