天慈共享制药平台上海诞生打造创新药的全产业链生态

2019年01月18日 08:40:03来源：中国新闻网点击量：31772

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　　【中国制药网企业新闻】17日，张江科学城一批重大项目正式签约。其中，上海天慈药业有限公司分别与复星凯特生物科技有限公司、上海绿谷制药有限公司签订合作协议，两项重大国产创新药——Yescarta和甘露寡糖二酸胶囊(GV971)将在张江科学城实现产业化。

　　复兴凯特的新药Yescarta为CAR-T疗法，是目前上的恶性肿瘤治疗技术，有望。绿谷制药与中国海洋大学、中国科学院上海药物所联合研发的甘露寡糖二酸胶囊(GV971)是16年来治疗阿尔茨海默症的新药，目前已完成III期临床并申请生产许可，即将投产。今后，这两种药物将在正式投入运行的天慈共享制药平台上生产，并全面上市。据了解，共享制药平台此前鲜有报道。

　　张江被誉为“中国药谷”，承担着国家新药研发的使命，目前已成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式突破的标志性科技园区。近年来，张江的创新药成果不断涌现，新药集中问世。上海浦东新区科技和经济委员会主任唐石青表示，张江生物医药产业经过20多年发展，进入了成熟期，在医药研发领域已享誉。但长期以来，张江服务于生产制造的能力一直短缺。

　　张江将如何在生产资源非常稀缺的情况下保障原创新药生产落地？如何将“张江研发”转化为“张江智造”？如何将医药研发的成本中心逐步发展成中国创新企业的利润中心？……通过市场化的创新模式，整合研发、生产、销售资源，从而形成 “柔性、开放、给予”共享制药平台，就可以解决创新药物产业化“后一公里”。这意味着，未来上海不仅是创新药的“策源地”，更将打造创新药的全产业链生态。

　　据了解，新药都需要经历药物发现、临床前研究、临床研究、生产、商业化等阶段；传统药厂封闭性较强，往往仅生产自己的药品，缺乏社会服务性和创造力。共享制药平台则打造了全新的生物医药生态链，包括药品生产服务、临床研究服务、药品销售服务、药品注册服务和金融服务，解决了目前生物医药行业的大痛点。

　　在国家药品上市许可持有人(MAH)政策的引导下，天慈打造的共享制药平台——“科创梦工厂”已基本建成，并即将投产。“科创梦工厂”占地211亩，建筑面积28万平方米，共有20栋标准厂房，多可承载80条GMP(药品生产质量管理规范)生产线。

　　唐石青认为，天慈共享制药平台的创新发展，承载着张江对未来新一轮生物医药产业能级提升的构想与革新。天慈共享平台的尝试和创新，有利于张江制药产业从创新链真正走向价值链，对于创新企业的正向资金回笼，后续研发升级有着决定性作用。同时，共享制药平台使得张江生物医药产业形成真正的闭环，或将开创制药新时代。

　　唐石青透露，未来政府部门将重点关注和扶持这一创新平台，并且全面提升政府服务水平，促进整个产业的专业化能力建设，让“Made in Shanghai”的新药走向全球。

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