中药注射剂未来前景不可观，怕是要凉？

2019年01月30日 16:47:24来源：中国制药网点击量：36068

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　　【中国制药网市场分析】受用药限制、新版医保目录、辅助用药目录限制、医保控费、“两票制”等因素影响，近年来，中药注射剂销量有所下降，导致不少药企业绩承压。业内认为，随着用量下滑，中药注射剂市场萎缩成为定局。不过随着未来注射剂再评价的展开，具备安全性良好、疗效突出的产品有望脱颖而出，但从整体来看，中药注射剂普遍副作用不明，输液风险高，未来前景不会太乐观。

（中药注射剂未来前景不可观，怕是要凉？）

　　据了解，20世纪90年代以来，随着我国制备工艺不断提升，中药注射剂市场得以快速发展。数据显示，截至2017年底，食药监总局批准上市的中药注射剂共有979个，涉及生产企业200余家，品种共138个。其中，有不少中药注射剂被列入医保目录，在此背景下，中药注射剂市场规模迅速扩大。

　　随着中药注射剂使用渐广，其安全性问题也日益凸显，部分产品质量参差不齐、产品工艺落后、成分不清、质量控制缺失，导致不良反应事件频发，引起了国家与社会的高度重视。

　　数据显示，2017年，中药注射剂不良反应在中药不良反应中的占比高达54%，可见中药注射剂的安全问题非常严重，引得大家对此发出质疑，国家对此也加强监管力度。

　　2017年2月，国家新版医保目录公布，26个中药注射剂被列入医保限用清单，数量上来看，是在2009年版6个的基础上增加了20个，包括参麦注射液、热毒宁注射液、丹红注射液等临床热销品种。在此背景下，中药注射剂行业的发展速度减缓。

　　2018年以来，国家进一步加强对中药注射剂的关注。柴胡注射液、红花注射液、喜炎平注射液、血塞通注射剂、清开灵注射剂、双黄连注射液等多款中药注射液被责令修改产品说明书或限制使用。受多因素影响，2018年我国不少上市药企在中药注射剂领域的营收大幅下滑。

　　不少人士猜测，中药注射剂行业未来前景不乐观，行业规模将明显收缩。一方面，监管将趋严，限用品种增加。另一方面，中药注射剂申报难度增大，严格审批成为必然。

　　那么，这是否意味着中药注射剂行业未来将彻底“凉了”呢？相关专家认为，并不能“一棒子”打死中药注射剂。

　　该专家认为，中药注射制剂曾经发挥的作用不可抹去，它弥补了传统中药口服或其他给药方式见效慢的缺点，在急危重症的救治等方面起到重要作用，有些在治疗心脑血管疾病方面的作用甚至优于西药。

　　诚然，安全性以及疗效问题是中药注射剂行业发展的大问题。因此，随着未来新品种审批通过的难度加大，按照国家新药规范研究、成分清晰、质量稳定均一、疗效确切、安全可靠的新品种将迎来良好的发展机遇。

　　例如，银杏叶注射液是行销的植物提取物注射液，有大量的临床数据，也有的研究报告，其安全性和有效性方面有充分的证据链条。这类的中药注射剂产品企业可以深入研发。

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