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　　【中国制药网 政策法规】上海中医药大学11日披露，标准化组织(ISO)正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药—板蓝根药材》标准。

　　业内认为，该标准的制定将为推动板蓝根标准化发展，起到很好的作用。此外，对提升板蓝根产品的形象力，推动板蓝根产品贸易也将发挥重要作用。

　　笔者了解到，板蓝根是一种中药材，别名有靛青根、蓝靛根、大青根。具有清热解毒，凉血利咽的功效。

　　板蓝根常用于瘟疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧、丹毒、痈肿。因其药性，目前，板蓝根已成为医药市场中较为常见且被频繁使用的药材，以其为原料制成的产品也很多。

　　而为了进一步规范板蓝根市场，规范板蓝根产品标准，适应板蓝根产业链的快速发展，提升板蓝根产品的影响力和竞争力，王瑞教授团队于2014年12月向ISO/TC(标准化组织技术委员会)249递交了《中医药—板蓝根药材》标准提案。

　　2016年5月，该标准提案正式通过投票予以正式立项。据悉，共有来自中国、德国、加拿大、澳大利亚、韩国和泰国六个国家的提名准假与项目团队共同制定标准，并历时34个月才正式出版。

　　板蓝根药材的ISO标准是在该团队研究修订的中国药典板蓝根药材标准基础上，遵循ISO标准编制规则，主要从种源、范围、定义、技术要求及检测规则等方面开展标准制定工作，且根据市场的要求，合理规定了部分农药和重金属控制指标。

　　针对该标准的发布，有人士则提醒，这并不意味着板蓝根相关药品的临床疗效和安全性有了明确的科学依据和标准。

　　实际上，在国外，即使是中草药生产和使用量偏大的德国和日本，他们也并不把板蓝根相关制剂作为临床治病的主流药品，而是更多把它们作为医疗辅助产品、保健品、或食品选用。

　　有专家表示，板蓝根相关制剂产品想要获得临床专业医务人员的认可，光有原料药材的ISO标准还远远不够，仍需要在相关制剂产品的临床药效和安全性上做更多的科学研究。

　　但可以肯定的是，中医药标准化是推动中医药化的重要手段。截至目前，已经发布了标准的中医药材包括：三七、艾叶、灵芝、板蓝根、铁皮石斛等。

　　此外，天麻、金银花、当归、枸杞、黄芪、桔梗等中医药材的标准也正在制定中。根据有关统计，包括中药材在内，标准化组织中医药技术委员会已经发布了35项中医药标准，还有41项正在制定。

　　板蓝根有了标准不仅对板蓝根行业的科学发展有推动作用，还将给日后制定的中医药技术标准规范，掌握中医药话语权以及中药材走向提供动力。此外，还要重视化中医药标准化人才的培养，只有这样，才能掌握标准制定的主导权。