部分“救命药”告急，倒逼原料药产业转型升级

2019年02月18日 09:50:03来源：中国制药网点击量：36116

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【中国制药网市场分析】据反映，近期，在我国浙江、上海、辽宁等地不少医院的部分“救命药”出现了短缺或供货不稳定、价格随之上涨的情况，例如，辽宁某医院治疗乳腺癌的注射用氟尿嘧啶，就由原来的几毛钱涨到了几十块钱。

　　在“救命药”短缺、价格上涨的背后，是原料药供应不足的情况，这也使得患者的临床医疗质量和生命安全、用药负担都受到一定的影响。

　　实际上，不仅是近期，2018年原料药价格暴涨情况已经非常严重。2018年，原料药扑尔敏市场价格在一个月内涨价58倍，从400元/kg涨到23300元/kg；阿司匹林等药物的重要原料苯酚，更是从230元/kg暴涨至23000元/kg，涨幅达100倍。

　　而分析药品短缺的原因，主要是受以下几个方面的影响。

　　其一，原料药生产厂家少。据透露，我国约有1500种原料药，其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产。另外10%的原料药只能由个位数的生产企业生产，原料药生产掌握在少数的生产企业手中。可见，当一家原料药企业停产，对应的药品就很容易出现短缺的情况。

　　其二，环保高压持续。随着国内环保政策趋严，众多的中小型原料药企业由于环保指标不合格而停产或倒闭。数据显示，2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家；而到了2017年，企业数量已经降至4376家，近两年更是不断减少。

　　有分析人士认为，“有些原料药生产企业就剩下两三家，一遇到生产线改造、成本上涨等因素就很容易造成原料药短缺。”

　　其三，中间商恶意垄断。除去环保、获得批文的企业数量少等客观因素，中间商钻市场空子，滥用市场垄断地位也非常容易导致原料药短缺从而涨价的局面。

　　为反对原料药垄断问题，市场监管总局加强监管力度。例如，曾轰动业内的冰醋酸与扑尔敏两大原料药垄断案件，罚款金额均超千万元，为原料药垄断企业敲醒了警钟，有利于维护原料药市场公平竞争，打造行业较为稳定发展的局面。

　　不过，有业内人士建议，将来应当修订法律追究相关责任人的刑事责任。“目前《反垄断法》只针对企业法人进行处罚，而没有对其相关责任人进行处罚，起不到震慑作用。”

　　另外，要从根本上解决原料药垄断问题，需从改变原料药审核制入手。“尽快推进原料药审批制度改革，如果大型制剂企业都能自己生产原料药，原料药企业数量变多，就没办法垄断了。”

　　随着新年的开启，原料药行业的发展也受到更多的关注。笔者认为，环保牵动企业的可持续发展，我国应持续加强环保安全监管，倒逼原料药产业转型升级，提高原料药集约化生产水平，促使企业在调整产品结构、改进生产工艺和技术的过程中，走上“近零排放”和绿色生产的道路。

上一篇：药企改造生产线，需要考虑哪些方面？

下一篇：2019年制药装备行业集中度提升，助推企业构建发展新方向

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。