国内生物药市场空间正在释放企业机遇与挑战并存

2019年03月25日 09:08:51来源：中国制药网点击量：36344

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　　【中国制药网市场分析】近年来，国家将生物药作为战略性新兴产业的主攻方向，在多项政策的扶持下，我国生物药产业迎来快速发展，巨大的药物市场空间正在释放。

　　近期，多家生物药企业发布2018年度业绩情况。例如，3月20日，三生制药发布2018年度业绩，营收达45.84亿元，比2017年增长22.7%；毛利约37.07亿元，相比同期增长21.2%；研发投入约3.6亿元，相比同期增长40.9%。药明生物也发布了2018年度业绩，集团2018年实现营收达25.35亿元，比2017年同期增长56.6%；经调整净利润为7.52亿元，同比增长73.6%。

　　业内表示，从这些药企的业绩情况来看，2018年整体国产创新生物药收成可观，中国生物创新药发展已经迎来春天。

　　一方面是政策环境利好。例如，近年来生物药创新审批速度加快。国家食品药品监督管理总局(CFDA)和药渡数据库显示，自2001年开始，截止至2018年8月，CFDA一共批准了32个中国1类生物新药。业内预计，未来五年会有更多的1类生物新药获批，中国1类生物新药会呈井喷的态势。

　　另一方面是海外资本的涌入、海归人才回归。在国内生物药迎来发展空间以及环境向好的背景下，有利于吸引海外资本的涌入以及精英人才的回归。这也给国内的生物药行业创造更多的发展可能，推动产业更好的发展。

　　值得注意的是，有专家指出，虽然受益于种种利好，国内生物药行业迎来良好的发前景。但是，国内的生物药企业资金有限、研究水平薄弱、企业规模小、科研人才短缺等方面的局面，国内的生物药产业与欧美相比存在较大的差距。

　　因此，国内的生物药产业还需从提升基础研究、创新研发水平，提升生物仿制药技术，扩大产业规模，从而壮大部分生物药企业，推动行业整体的发展水平，缩小与欧美的差距。

　　目前，国内不少生物药企也正在通过不断加强与外部的合作而扩大产业规模。例如，三生制药2018年与日本Toray达成合作协议，获得抗瘙痒药物TRK820(盐酸纳呋副拉啡，Remitch)在中国大陆开发和商业化权益，与Refuge Biotechnologies， Inc.(“Refuge”)启动开发程序化细胞治疗方式的合作研究，与韩国SamsungBioepis合作开发SB8贝伐珠单抗在内的多款生物类似药产品等。

　　在今年中国香港为未盈利的生物医药企业开启上市之门、科创板重点支持生物医药企业上市的背景之下，未盈利阶段就赴港上市的生物医药创新药企数量逐渐增多，研发型创新药企融资提速，这将进一步促进生物创新药的发展，给更多的生物药企业带来发展机会。

　　业内认为，生物医药作为科创板的重点面向行业之一，未来将有一批具有科技创新属性的生物医药企业获得流动性更佳、成本更低、准入机制灵活的融资环境。并且，随着一批生物医药企业带头登陆科创板，生物医药行业有望迎来新一轮投资热。

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