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“限抗令”持续升级,抗菌药市场将不断萎缩

2019年04月03日 11:52:20来源:中国制药网点击量:35926

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  【中国制药网 政策法规】3月29日,为持续加强抗菌药临床应用管理,保证医疗质量,遏制细菌耐药,国家卫健委发布关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知,并提出五大要求。
 
(“限抗令”持续升级,抗菌药市场将不断萎缩 图片来源:中国制药网)
 
  第一,进一步优化抗菌药物管理模式。一方面,制订和实施抗菌药物管理技术规范,树立科学的抗菌药物临床应用管理理念,明确改善感染性疾病转归和提高医疗质量的管理目标。另一方面,推进感染性精兵多学科诊疗。
 
  第二,着力提高抗菌药物合理应用能力。要广泛开展抗菌药物知识培训,重点加强对医师的培训,提高对感染性疾病诊疗规范、临床路径的依从性。要高度重视相关学科建设,通过加大学科建设力度,健全抗菌药物临床应用管理技术支撑体系。
 
  此外,还要提高基层抗菌药物使用水平,加强对县医院和基层医疗机构的技术支持。要做好亿元感染预防与通知,严格落实医院感染防控基础措施,提高医师卫生依从性,执行有关操作规范和技术标准。
 
  第三,狠抓抗菌药物应用的重点环节管理。要加强专档管理的内涵建设,根据临床监测情况,继续对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素实行专档管理,并做好其内涵管理。
 
  要在综合考量新药和新技术的应用情况下,合理调整抗菌药物供应目录。还要减少预防使用和不合理静脉输注,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的情况。
 
  第四,提升抗菌药物管理水平。要依托信息化手段,加强信息化管理。要开展阶段性效果评估,重点加强对脓毒症(包括败血症)、脓毒性休克等患者初始抗菌药物合理使用的评估。
 
  要做好临床监测,各医疗机构要按照要求向抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网报送监测数据,并确保数据质量。
 
  第五,开展科学知识普及和宣传教育,建立抗菌药物合理使用定期宣传机制,每年11月第三周与世界卫生组织同步开展宣传活动。
 
  针对此次通知以及相关要求,业内人士认为,当中释放了很多信号。比如临床抗菌药使用限制将进一步趋严,大批抗菌药产品将被踢出医院市场。
 
  分析人士认为:“结合通知关于‘减少预防使用和不合理静脉输注’的要求,大输液品种或将首当其冲。”而随着“限抗令”的持续升级,抗菌药市场将不断萎缩,结合注射剂上市后再评价、仿制药一致性评价等政策的推进,大批药品被淘汰只是时间问题。
 
  另外,大批药品也将被踢出医院市场,像多次被原国家卫计委列入“限用名单”的碳青霉烯类抗生素、替加环素,已非常危险。
 
  “可以看到,在此次发布的通知中,国家卫健委又多次提到对这两类药物的管理,同时含酶抑制剂复合制剂也遭到了点名。”专家说。
 
  除此之外,静脉输注仍是关注重点。而随着“限抗令”的升级,以及“能口服不肌注,能肌注不输注”理念的普及,取消门诊输液的范围还会继续扩大。与此同时,叫停门诊输液的范围还有向基层医疗机构扩展的倾向。
 
  总体看来,在“限抗令”和环保压力之下,老牌大输液企业,比如科伦制药、石家庄四药、华润双鹤等,都在谋求转型。
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