【制药站 市场分析】随着药审改革鼓励创新、新药上市审批审评提速、一致性评价等措施的持续推进,医药市场面临重构,药企竞争愈加激烈。而CRO(药品研发外包服务)具有专业、的优势,目前正成为药企降低药物研发成本、缩短药物研发时间、实现新药快速上市的重要途径。
据悉,CRO行业是我国的新兴产业,该行业起初源于欧美发达国家,但受制于昂贵的研发成本,产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。
业内表示,新药研发比拼的就是速度和资本。“利用CRO开展项目,一方面,可以提高资本利用率,把资金更多放在项目产品上,减少仪器设备厂房等固定资产投入。另一方面,搭建研发中心和研发团队都需要较长时间,研发外包节省药物研发时间的同时,也有利于初创公司降低风险。”
对于新药研发企业,除了较量速度和资本以外,如何降低研发成本、降低研发风险也是一大关键。CRO正好对这些难题迎刃而解,助力药企新药研发加速,并进一步抢占市场份额,对药企而言是一大利器。
我国的医药研发行业起步晚,且技术能力、经验不足,研发投入较少,但近年来有了明显的改变,并存在较大提升空间。随着国内药企研发实力的提升和政策方面对仿制药监管的加强,如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等,我国医药研发投入会持续增加。而在国家逐渐提倡药品自主创新、创新药愈加被重视的背景下,我国医药产业研发投入在不断增长的同时,CRO行业也会受益不菲。
据悉,在政策方面,近年来CRO行业有了更有利的条件,行业迎来良好的发展机遇,尤其是我国打破过去单纯依靠仿制药发展局面,鼓励发展创新药物趋势的兴起,让CRO企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节,包括分子筛选建模、安评、工艺改进、临床CRO等。
同时,一致性评价的推进也为CRO企业创造了丰厚的订单基础。据悉,“4+7”带量采购后,仿制药企业利润下降,企业不得不进行战略转型,对于CRO企业也更加看好,在此背景下,CRO行业迎来更多的发展空间,竞争也将激烈。
另外,医保局集采及后续控费是大趋势,未来药价承压下产品力是核心,医药企业更多的回归研发本质,CRO行业将持续被看好。
总体来看,在医药企业研发投入持续增长,以及CRO行业认可度不断上升的双重因素下,研发服务外包市场行业景气度高涨,未来市场规模将持续增加。据统计,2013年中国CRO行业市场规模约为229.3亿元,到2017年增至630.1亿元,2013-2017年年复合增速达22.4%。随着我国医药行业的高速发展,CRO行业的市场规模将会逐年扩大,而产业格局的变化将会利好CRO行业的。
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