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推动短缺药品集中生产和储备 保障群众基本用药

2019年04月18日 13:47:43来源:制药站点击量:37099

赛多利斯

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  【制药站 行业动态】据悉,国家卫生健康委持续加大工作力度,采取开展部门联合调研、加强部门会商联动、强化监测预警和分类应对、推动做好短缺药品集中生产和储备、打击违法违规行为这五项措施切实保障群众基本用药。
 
  以上措施有利于保障群众用药需求与用药安全。尤其是短缺药问题。目前,自身具备原料药生产能力的药企基本能够保证短缺药原料的正常供应,从而应对市场供不应求的情况。
 
  例如,受原料药大规模涨价的影响,亚太药业选择了自己的核心仿制药,对其原料药工艺进行研究,在自己的原料药厂进行生产。对于其余产品,与原料药厂进行战略合作,确保在一段时间内不会被动。对于创新药,原料药本身都靠企业自己生产,从而保证产品较稳定的供应。
 
  还有药企从原料药实现到制剂的战略转型,采取“原料药与制剂双轮驱动”战略,在原料药继续生产的前提下,加速制剂生产,并意欲拓展出口渠道。
 
  例如,天药股份与子公司金耀药业联动,实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合,贯通上下游产业链,形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式,业绩驱动力更加显著,公司预计会在未来几年迎来较大的发展。
 
  然而,大部分药企依然需要引进原料药才能生产药品,因此很多地方受制于原料药的供应。业内数据统计,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。可见,国内原料药生产厂家稀少,而在环保高压下,能够符合生产资质的企业进一步减少。
 
  为保障短缺药稳定生产,我国对原料药垄断行为开展整治,并从源头保障短缺药的生产。例如,2019年1月28日,我国工信部发布四部门关于公布批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单的通知,将开展短缺药集中生产基地建设,为我国短缺药生产动力不足等问题破除瓶颈,进一步保障我国短缺药的供应,为人民的用药质量安全和用药需求提供保障。
 
  业内认为,应继续保障原料药来源稳定,防止药品短缺情况出现。“原料药短缺问题比较普遍,应该建立动态的紧缺原料药清单,加强信息对接,鼓励常出现短缺的药品原料和制剂一体化生产,完善原料药、药用辅料和药包材的关联审评审批机制,提高药品审批水平和效率。”
 
  数据统计,我国生产的原料药超过1500种,而全球生产的原料药2000余种,可见我国能对全球大部分品种进行供应。另外,国内原料药市场的平均增长维持在8.4%以上,也远高于全球原料药市场的4%-5%增长。在出口方面,我国原料药出口规模已接近300亿美元左右,具备广阔的海外市场发展空间。可见,保障原料药供应稳定,也有利于我国原料药市场更好的发展。
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