新版GMP执行8年之久，制药装备行业发生了哪些变化？

2019年05月15日 09:21:52来源：制药站编辑：阿多点击量：52297

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　　【制药站市场分析】2010版GMP从2011年3月实施至今已有8年之久，在这期间监管力度不断加强，药企面临频繁的“飞检”，不少药企因不符合标准而被收走GMP证书，行业集中度不断提升。而在此背景下，制药装备行业也发生了较大的变化。

(制药装备)

　　其一，市场规模不断增长。数据显示，2012-2016年我国制药装备行业市场规模从323亿元增长至673亿元，可见在新版GMP执行期间，我国的制药装备市场规模也在逐年增长，不少制药装备企业抓住发展机遇不断壮大自己，更有一些新生的制药装备企业加入市场抢夺战中来。

　　不过，就整体情况来看，我国的制药装备企业多以中、型企业为主，具备较强竞争力的还比较。

　　其二，2010年以来，新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准。药企在执行要求的过程中，对软硬件的要求不断提升，这也使得制药装备企业在打造硬件的同时，对软件技术的应用加以重视，并以数据监控的方式减少药企的风险，提高生产效率，并减少药企的人工成本。

　　其三，装备加速更新换代。由于新版GMP明确要求制药企业需在5年内完成设备更换以达到相关要求，因此在这五年期间，制药装备行业迎来一轮更换期。

　　据悉，制药装备更新换代在淘汰传统落后装备的同时，还催生了一批更创新的装备，使得制药装备整体水平有所提高，并且对于制药装备企业而言，新版GMP红利具备强大的推动力，使得制药装备行业的产值、销售收入及利润等在这期间出现较大幅度的增长。

　　其四，进口装备替代能力提高。国内市场上，国外的制药装备巨头因具备资金、人才、技术、研发等优势，占据了国内高等制药装备市场的大多数份额，在新版GMP认证的推动下，我国也产生了具备较强研发能力的中、高等装备，部分拥有与进口装备相抗衡的竞争力。另外，部分产品具备较高性价比的国产制药装备企业还走出，不断拓宽海外市场。

　　其五，新版GMP改造过程中，也逐渐折射出未来我国制药装备行业的发展趋势。总得来看，随着制药工业的不断发展，企业对于制药装备的要求不断提高，制药设备的更新周期正在缩短，并且制药装备行业朝着自动化、智能化方向发展的趋势越来越明显。在此背景下，行业集中度也不断提高，而前期积累了技术研发经验的将通过内外延伸与上下游整合的方式，不断提高市场占有率，不具备研发、创新能力的企业则面临着淘汰的风险。

　　如今，随着新版GMP认证大限结束，制药装备行业的景气度也有所下降，整体增速放缓，部分装备销售市场出现“真空期”，销售收入下滑明显，并且企业在产品重叠率高的情况下拼价格，结果并不太理想。在此背景下，目前一些企业正在作出对应策略，提高市场竞争力，预计2019年制药装备行业整体成绩会较好。

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