官方微信

资讯中心

广告招租

您现在的位置:制药站>资讯中心>政策法规

我国加快医药物流标准化建设,行业集中或提高

2019年07月04日 13:54:54来源:制药站点击量:32172

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【制药站 政策法规】日前,福建省药品监督管理局发布了《关于加强药品第三方物流监管工作的通知》,并同时发布了《指南》,对第三方物流的机构与人员、质量管理与制度、设施与设备、信息管理系统等做了明确规定。
 
  第一,机构与人员方面。《指南》要求企业设置与其药品第三方物流经营规模和业务范围相适应的质量、物流管理机构。另外,企业质量负责人、质量管理部门负责人等人员资质应符合药品GSP要求。
 
  第二,质量管理与制度方面。《指南》要求企业开展药品第三方物流工作应当符合药品GSP规定,遵守并执行药品GSP对药品质量管理的要求。此外,企业对委托方资质进行审核,与委托方签订质量保证协议,明确双方义务和责任。
 
  第三,设施与设备方面。《指南》要求企业具有与经营规模和业务范围相适应的自主产权或股权关联企业产权或租赁的现代物流药品仓储,仓储设施设备、建算计硬件系统和网络设备都按药品GSP要求和满足物流作业需求配备,并与药品物流规模相适应。
 
  第四,信息管理系统方面。《指南》要求企业建立符合药品GSP规定的计算机物流信息管理系统,还应配置库区视频监控系统,跟踪、追溯区内药品质量管理行为过程。
 
  从当前医药行业整体发展水平来看,能实现现代化物流的企业极少,基本处于“小、散、乱”的状态。
 
  为了解决存在的问题,提升我国医药物流产业的技术创新和发展水平,除了地方政府出台相应的政策外,国家层面上,也成立了全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组(以下简称“医药工作组”)。
 
  据悉,工作组由来自协会、医药生产、经营批发、物流、疾控、医院、信息化等29名委员组成。2019年,医药工作组将进行以下5方面的改进:
 
  第一,抓紧弥补空白标准。例如“医药中转仓库”、“温湿度监测设备”、“药品包装”、“大型医疗器械运输”等方面,都急需制定标准。
 
  第二,广泛征求社会意见。在标准制定过程中,扩大标准调研范围,囊括政府、协会、科研院所、学校、上下游企业、使标准更具有代表性。
 
  第三,改进推广形式。目前标准的推广形式较单一,可以在标准培训过程中,结合现场实操;;多项标准共同推广,相辅相成;加强与地方协会、政府的合作,共同参与推广工作,加快标准落地。
 
  第四,完善医药物流标准体系。目前,医药物流标准体系仍不完善,需借鉴国际先进标准体系,不断完善体系内容。
 
  第五,迈出国门,走向国际。加强与医药物流发达国家的交流,对国内现有医药物流领域的标准同国际标准进行比较,及时了解自身标准的局限性,扩大对外交流的思路,使国内标准达到国际先进水平。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药站”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药站合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药站http://www.zyzhan.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药站)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药站 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2019 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部