309个未通过仿制药一致性评价的药品采购价格下调

2019年07月15日 10:33:24来源：制药站点击量：37554

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　　【制药站行业动态】7月13日，江西省医药采购服务中心发布《关于公示调整未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品采购价格的通知》(以下简称《通知》)。

　　《通知》显示，按照“未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，其采购价格不得高于通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品”的要求，经江西省医保局同意，将未过评药品的采购价调整至该品规通过一致性评价药品的低价，并予以公示。

　　本次共有309个未过评药品价格下调，对于这些药品来说，还有机会让自己通过一致性评价被采购，否则将暂停采购资格。

　　实际上，江西省暂停药品采购资格并不是头次，今年7月12日，江苏省公共资源交易中心就发布一则《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，133个药品被暂停采购，涉及123家药企。

　　除了江西省以外，江苏、黑龙江、湖北、广西等多省也陆续开展行动，发布多批暂停采购药品名单。

　　江苏

　　2018年11月21日，江苏省公共资源交易中心发布了《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。

　　按照“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种”的规则，通知暂停采购苯环酸氨氯地平片、蒙脱石散、瑞舒伐他汀钙片3个品种共9个品规产品。

　　黑龙江

　　今年2月20日，黑龙江省医疗保障局发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品网上交易资格的公告》。

　　黑龙江医保局表示，按照相关规定，阿莫西林胶囊(0.25g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)等4个品规的药品通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家，所以暂停以上品规中未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业的该药品在黑龙江药品集中采购平台交易资格。此次共涉及83个品种，64家药企。

　　湖北

　　10月9日，湖北发布通知，将执行湖北省公立医疗机构抗癌药专项采购省级动态调整结果，401个药品进入湖北省级动态调整限价采购目录，其中129个药品进入暂停挂网限价采购目录，涉及66个品种，92家生产企业，包括诺华、默克、费森尤斯卡比、辉瑞等企业。

　　广西

　　2019年5月9日，广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布通告，称拟于2019年6月10日起暂停一批未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品在广西的网上交易资格。

　　此轮暂停采购所涉及到的品种主要有阿托伐他汀钙片、聚乙二醇4000散、利培酮片、碳酸氢钠片、头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、盐酸左西替利嗪片8个品种。所涉及到94家企业，其中不乏恒瑞、白云山、华北制药、华润双鹤等药企。

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