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革新制药装备,推进生物制药行业的“智能制造”

2019年07月22日 10:22:27来源:制药站点击量:38541

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  【制药站 市场分析】生物制药行业是我国的新兴产业且具备巨大的潜力。据中国产业信息网数据,2022年中国生物制药市场将达755亿美元,预计约占中国制药市场整体规模的22.8%,约占全球生物制药市场的18.7%。可见中国生物制药市场前景可观,未来增长空间非常大。
 
  当前,中国生物制药行业发展迅速,但随着生物制药工业环保标准日趋严格,药企产品出口对生产效率、质量要求的提升,中国生物制药企业面临很大的挑战。
 
  专家分析指出,“十三五”是我国生物医药产业关键发展时期,也是中国生物制药企业走出去的重要时期。在自动化、智能化技术不断推广应用的背景下,生物制药行业需要朝着智能制造的方向发展。
 
  如何实现生物制药行业的“智能制造”?业内认为,实现生物制药行业的智能制造,关键在于制药装备和药品生产过程的革新。
 
  其中,制药装备作为生物制药行业的上游产业,其改进升级有助于生物制药行业更好的发展。例如,实现制药装备的自动化、智能化,有助于生物制药企业在生产过程中扩大产能,减少人工操作,降低成本的同时提升生产效益。
 
  例如在制剂生产过程中,采用智能化的配液系统、洗灌封、灭菌和灯检,能够实现配液系统在线称量、在线清洗、在线灭菌,以及洗瓶、烘瓶、灌封、灭菌、晾干、灯检、检漏到印字等生产过程的全自动运转。
 
  另外,智能化的制药装备能够实现连续性生产,可以做到实时质量监控,随时可以去除不合格的中间产品,降低人为操作的失误,大大提高生产效率。
 
  不过从目前国内情况来看,国内生物制药企业的自动化、信息化、智能化程度尚且不够高,距离“制药工业4.0”存在距离。不少生物制药企业的制药装备自动化水平低、人工干预的工作比较多,常常出现产品质量不稳定的情况。
 
  因此,加快生物制药行业的智能制造还需要从更新换代传统制药装备入手,加强自动化、信息化、大数据等技术的应用,药企需要结合生物药品生产工艺与GMP等法规要求,实现从原料到仓储全流程环节的柔性化、定制化、智能化生产,从而缩短产品的上市时间、增强生产灵活性、实现节能增效。
 
  目前,国内已经有不少城市建设生物医药产业园,以集群的资源优势推动生物医药产业的升级,并推动相关制药装备的创新研发,加速国际合作。
 
  例如,中山市生物医药企业目前主要集聚在翠亨新区生物医药科技园等3大园区。其中,翠亨新区生物医药科技园重点发展生物制药、医疗器械、制药装备等领域创新研发和产业化项目,及中德(中山)生物医药产业园医疗器械拓展区和高端制药装备拓展区国际合作项目。
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