国家卫健委发文，中药口服制剂和饮片有望实现新突破

2019年08月01日 10:25:46来源：制药网点击量：35807

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　　【制药网政策法规】7月29日，国家中医药管理局和国家卫生健康委联合印发了《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》(以下简称《通知》)。业内表示，要求在医联体建设中切实加强中医药工作，这将提高中医药服务能力，涉及其中的药企，也会迎来一波政策利好。

　　通知明确，要求推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，促进中医药资源下沉基层，充分发挥好中医药在治未病、疾病治疗和疾病康复中的重要作用。

　　业内表示，此次国家推动中医医院牵头组建医联体，实现中医药的资源向基层下沉，对广大的中医药企是一个扩大布局的好机会。

　　据了解，国家鼓励中医药发展已成大趋势，但其背后的指引逻辑是鼓励中药传统用法的回归，而口服中药与中药饮片等传统用法是当下中药的核心机遇。

　　口服制剂有望复兴中药

　　据了解，近年来，中药发展多项扶持政策均指向口服制剂。如上述印发的通知，如中药配方颗粒省级试点放开，如由国家中医药管理局主导发布的首批经典名方名录，这些政策均指出，中药将以口服制剂形式，实现产业化和市场突破。

　　另外，从中成药化的情况看，获得一定进展的也均是口服制剂。近年来，进军市场的中药品牌不断，一批中药企业主动申请主流市场认证，从一些获得海外市场上市资格的中药来看，虽然也有个别中药注射剂，但是已上市中成药全部为口服制剂。

　　从政策背景来看，中药注射剂的市场发展已难持续;但中药发展，是健康中国国家战略之一。未来，部分中成药口服制剂若能与西药互补，生产工艺规范可溯，临床安全性、有效性有明确的循证医学证据，将成为中药复兴突破口和主担当。

　　有行业人士也指出，口服制剂(处方药)方面，在当前中药注射剂受到限制的情况下，这部分市场正逐步向口服制剂转移，疗效确切、质量有保证的中药口服制剂企业将有望胜出。

　　保障中药饮片质量，促进产业良性发展

　　近年来，随着国家促进中医药发展的战略及扶持三农政策的相继出台，中药饮片被纳入国家基本药物目录，目前，中药饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。

　　从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为具中国特色的产业之一。但是在新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。

　　据了解，经过多年整治，中药饮片市场以往“小、散、乱”中的“乱”在很大程度上得到了规范，但企业“小、散”问题依然存在，市场很不健全。

　　业内表示中药饮片的质量提升需要中药行业良性互动，理性制衡，有序参与。行业应重视饮片原料的质量，推进中药材种植规范化。合理种植迁移、禁止盲目引种。规范产地加工，推动形成“饮片企业+合作社”模式规范化管理。研究、探索、推广产地加工炮制一体化模式，建立中药材追溯体系。

　　另外有行业人士表示，“发展中药饮片产业要尊重市场规律。在市场经济环境下，一定要体现优价。”该人士指出，“中药饮片在符合药典标准基础上，要体现商品属性。商品有规格等级要求，因此，也要建立中药饮片规格等级体系，塑造中药饮片品牌。此外，还要发展第三方检测力量，运用信息化、互联网、区块链等技术，把这些工作做好。”

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