37个药品规信息发生变更，8个品种被撤销挂网

2019年08月14日 09:30:32来源：制药网点击量：40676

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　　【制药网行业动态】8月13日，陕西省公共资源交易中心发布《关于部分挂网交易药品信息调整的公示》。公示显示，经审核，海南先声药业有限公司等21家企业的37个药品品规信息变更等申请符合规定，现予以公示。

　　根据药品信息变更公示表，共计10个品规的品种实际通用名发生变更，包括先声药业的苯磺酸左旋氨氯地平片(2.5mg/盒)更名为苯磺酸左氨氯地平片；赛诺菲(杭州)的丙戊酸钠更名为丙戊酸钠缓释片(I)；迪沙药业、施慧达药业的苯磺酸左旋氨氯地平片更名为苯磺酸左氨氯地平片等。

　　值得一提的是，2018版国家基本药物目录中，先声药业有5个产品新增入选，其中就包括高血压病人的常用药物苯磺酸左旋氨氯地平(欣他)。

　　业内表示，药品通用名变更，有利于国家对药品的监督管理，以及医生选用药品，保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。接下来，我国还将加速推进按通用名制定医保药品支付标准并动态调整。

　　另外，有17个品规的投标企业发生变更。例如替莫唑胺胶囊(100mg/盒)、依维莫司片(2.5mg/盒)等品规的投标企业由上海默沙东变更为诺华制药。

　　再从挂网品种清单调整公示表来看，8个品种被撤销挂网，涉及科伦药业等6家药品生产企业，撤销挂网的品种包括乳酸钠林格注射液(500ml/瓶、袋)、注射用头孢呋辛钠(0.5g/瓶、0.25g/瓶)、注射用甲氨蝶呤(5mg/支)、维生素C注射液等。另外，荣昌制药的2个肛泰栓品种调入低价药。

　　实际上，早在2018年11月1日，国家药监局就发布通告称，注销乳酸钠林格注射液批文，撤销原因系企业自主撤销。

　　关于企业为什么撤销的原因，业内猜测主要出于4个方面：其一，乳酸钠林格注射液于急救或手术使用，使用范围较窄，厂家无利可图；其二，大输液行业产能过剩，厂家竞争激烈；其三，国家药品管理政策越来越严，在仿制药一致性评价的推动下，厂家逐渐承压；其四，可替代产品多。

　　总的来看，在没有规模优势、盈利预期的情况下，乳酸钠林格注射液生产企业主动撤销批准文号也在情理之中，业内认为今后这一现象还会越来越多。

　　虽然这8个品种被撤销挂网的原因还不可知，但可以猜测与政策、市场环境因素有关。例如，维生素C注射液生产厂家众多，在很多省份的招标目录中都属于低价药品目录，此次放弃市场竞争激烈的维生素C注射液应该属于正常的市场调整。

　　而荣昌制药将肛泰栓调入低价药的行为实际上并非先例。据了解，申请进入低价药品清单的药品多数是常用药，包括肛泰栓等。早在2017年，肛泰栓等就有被纳入新疆低价药品清单。

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