中药企业有了自己的“主场”后更不要忘记提高产品质量

2019年08月15日 14:51:36来源：制药网点击量：37442

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　　【制药网政策法规】近日国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》，业内表示，此通知的印发具有较强的现实意义，中药相关企业将迎来重大利好。更有甚者表示，医联体有望成为中药企业真正的“主场”。

　　如《通知》指出，充分发挥好中医药在治未病、疾病治疗和疾病康复中的重要作用；中医医院可成立区域中药制剂中心，促进区域医疗中药制剂研发申报、委托配制和推广运用。同时，《通知》还要求推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，促进中医药资源下沉基层等。

　　国家卫健委和中医药管理局出台这份《通知》，可见国家对中医药产业发展的决心，业内表示，该《通知》可看做是国家支持中医药产业发展的又一举措。

　　加强对中医药产业的传承发展，对于患者来说意义重大。有行业人士表示，中医药产品在治疗未病、特殊领域、疾病康复等方面具有明显的优势是毋庸置疑的，例如妇科疾病、呼吸系统疾病、儿科疾病、胃病及各类慢性病的康复、未病的调理等，相应的中成药产品会有巨大的市场潜力。

　　但近年来，中医药行业在发展的过程中问题频发，如之前的中药注射剂“被限”，以及近段时间的三伏贴“被叫停”，等等，都给中医药发展蒙上了一层阴影。在未来的发展中，我国需要不断提高中药产品质量，以更好的服务于患者。而对于拯救中药产业发展，有专家表示，亟需国家行动。

　　一、尽快加大药材基地建设。应根据地域特点，因地制宜，扶持一批中药材种植园区。二、重视基础研究和人才培养。国家对民族医药传统资源、古典文献的挖掘继承和保护等工作，尚没有系统化的安排部署，现在一些老中医大夫的特色诊疗技术、方法濒临失传。专家表示，制约包括中药在内的民族医药发展的因素，主要在于创新能力不足又急于创新。从人才上来看，真正的国医大师几乎不复存在了，而科研人员也是少之又少。三、加大监管力度，驱逐劣质药材。我国需严格管控中药材的品种、产地、药用部位、生长年限、加工炮制方法等，同时，扶持一些大型良心药企做大做强。

　　据了解，近日中国食品药品检定研究院公布2018年国家药品抽检年报，据年报所知，2018年国家药品监督管理局组织开展了药品专项抽检，其中，国家药品抽检共抽检7组(14个)中药饮片品种(含2个中药配方颗粒)2284批次样品，其中经法定标准检验符合规定2006批次，不符合规定278批次，在药品类别组中中药饮片合格率依然偏低，仅有87.8%。

　　但是根据年报，2018年康美药业生产的中药饮片产品被国家和地方药监部门共抽检528批，所有产品均显示符合规定，显示合格。

　　据了解，在质量管理方面，康美药业参考药监部门监管模式，成立康美药业内部“药监局”，建立一套完善的集团化质量监管体系，严格按照法律法规要求，把控药品生产合规性和产品质量符合标准，在公司内部自我发现，自我修复，始终秉持“不合格不下线，不出厂任何一个不合格品”。

　　在药品生产过程中，康美严格执行法规要求，按标准生产，规范操作。不仅引进先进计算机管理技术，还实现了中药饮片生产全过程的信息化管理；运用先进生产设备对饮片炮制工艺及生产工序进行机械化操作，由电脑管理系统控制主要技术指标，把中药饮片生产中的选料、生产、包装、储存等过程纳入到有序的质量控制中，实现中药饮片规模化、标准化和产业化生产，将现代技术与传统产业结合，实现了中药饮片的产业升级。

　　如今中药企业有了自己的“主场”，那么在质量提高方面更需要付出更多的努力，而康美药业在合格率把控方面值得借鉴。中药生产企业不仅需要做好质量管理工作，而且还需要业从源头抓起，从源头保证高质量原药材的资源优势。不仅需要做好流通工作，创建良好的中药溯源系统，而且还要加强产品生产过程管理，重视产品指标控制。

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