科创板第五套标准企业公布反馈回复，审核进度迈出一大步

2019年09月05日 09:22:58来源：制药网点击量：43145

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　　【制药网行业动态】距7月22日科创板开市已经过去了一个多月。根据统计，截至8月13日，共有151家科创板企业获受理。值得一提的是，在这151家企业中，不乏一些未盈利的企业，这也是科创板较问世之前A股市场的不同之处，打破了过去以盈利能力为标准的评价体系。另外，以创新药研发企业为代表的科创类企业被高度关注。

　　科创板第五套上市标准被认为是专门面向未盈利的生物医药类企业，即“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”根据笔者梳理，目前有3家未盈利的创新药企业借助第五套上市标准登陆科创板，并且有一家已经公布轮反馈回复。

　　泽璟制药：已公布反馈回复

　　家为6月10日获得受理的泽璟制药，计划募集资金23.84亿元。财务数据显示，公司2016年-2018年实现营业收入20.03万元、0元、131.12万元，归母净利润为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元。可见公司近年来连续处于亏损状态。

　　泽璟制药于7月31日就下发了对上交所问询的轮回复，不过在近日才公布反馈回复，从公开资料来看，上交所在这一轮回复中提出了10项问题，涉及股权清晰、实际控制人认定、关联交易、股份支付等内容。

　　泽璟制药招股书显示，公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个疾病治疗领域的新药研发企业。目前公司产品管线包括11个创新药物的23项在研项目。

　　百奥泰：产品均未上市销售

　　百奥泰是科创板第二家选择第五套标准的企业，于7月8日获得受理。公司2016年、2017年、2018年产生亏损净额分别为13,658.41万元、23,550.95万元、55,311.12万元。可见该公司也一直处于亏损状态。

　　招股书显示，百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。截至招股说明书签署日，百奥泰主要在研产品共21个，其中1个产品已提交上市申请，其他产品均处于临床研究阶段。由于产品未上市销售，并未产生收入。

　　前沿生物：仅有一款产品上市

　　8月13日，据上交所披露，前沿生物申请科创板上市获受理。招股书显示，前沿生物是一家创新型生物医药企业，目前聚焦长效多肽领域的新药研发、生产及销售。公司目前尚处于未盈利阶段，2016年至2018年，其归属净利润分别约为-2347.67万元、-6527.99万元、-2.47亿元。截至2019年3月31日，公司累计未弥补亏损金额为4.28亿元。

　　另据披露，报告期内，前沿生物有一款产品在售，收入主要来自原创新药艾可宁的销售。业内认为，创新药研发属于高投入、高风险业务，目前公司仅有一款产品上市，未来产品销售也具备不确定性，公司则表示，新药研发成功上市后会带来非常可观的利润。

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