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固体制剂装备进口替代空间大,含2个高难度关卡

2019年09月11日 15:08:23来源:制药网编辑:阿多点击量:31656

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  【制药网 市场分析】近年来,随着人们消费水平的提高,对健康加强重视,医药产品需求不断扩大,在仿制药一致性评价、带量采购等政策频频加码的过程中,我国医药市场维持着较高的行业增速。数据显示,未来十年我国医药工业总产值将以复合年增长率22%的速度增长,并于2020年有望成为全球第二大药品市场。固体制剂是药剂中应用广泛、品种多的剂型,在药物制剂中占有重要份额,当前我国在固体制剂领域研发方面的资金投入力度也不断加大,该领域内的仪器设备市场将迎来利好。
 
制药装备
 
  固体制剂装备进口替代速度加快
 
  我国大部分制药装备企业的特点是规模小,资金、技术力量薄弱,且很长一段时期内供应的都为单品类设备。尤其在固体制剂行业,仅有少数企业可以供应生产相对完整的全套固体制剂生产设备。“制粒环节属于固体制剂生产的核心环节,但过去能够为药企提供固体制剂制粒整线装备,以及解决方案的供应企业基本数的过来。”业内表示,受限于这些现状,国内高端的固体制剂装备市场主要以具备资金、技术、客户资源等优势条件的国外制药装备巨头为主。
 
  如今,经过多年的发展,以及行业人士的努力,相关政策措施的鼓励与支持,国产固体制剂装备的技术含量不断提高,固体制剂设备企业也开始由单一设备供应商朝着设备供应及整体解决方案解决商转型,未来设备进口替代空间大。其中,固体制剂生产线属于升级后的产物,该机组在传统制粒工艺的基础上,将湿法制粒、沸腾干燥制粒及湿法整粒各单机根据工艺特点,科学有效地组合起来,构成一条完整的固体制剂生产联动线,不仅提高了设备的生产效率和自动化程度,还能大大降低人工成本。
 
  同时,中高端制药装备市场上出现了一批拥有自主开发技术,具备持续创新能力、且较有竞争力的国产制药装备企业。在制剂药品市场需求扩大、药企成本上升、国产设备不断崛起的背景下,这些国产固体制剂设备企业有望获得靓丽的成绩单。例如,迦南科技2018年“固体制剂设备系列”营业收入3亿,占比52.6%。同时,“固体制剂设备系列”在公司利润方面的贡献也很明显。报告期内,企业综合毛利率37.7%。其中“固体制剂设备系列”毛利率为45.2%,占比63.2%。
 
  市场竞争激烈,企业面临两大高难度关卡
 
  在新版GMP、一致性评价、以及药品集中采购、两票制等政策的推动下,制药格局生变的同时,也会波及上游的制药装备行业,同时由于固体制剂装备市场的竞争愈加激烈,如何提高应对市场的风险、降低成本成为企业面临的关卡。
 
  为应对此类问题,提高抗市场风险能力,并增强企业发展信心,有企业借助自身优势丰富产品系列,增加产品种类,延伸产业链;也有企业通过对外投资,设立孙公司,吸引和引进行业内高端人才和研发团队,提高整体竞争力,并夯实“固体制剂智能工厂整体解决方案供应商”和大健康战略布局等。
 
  智能制造、中医药等高新技术领域属于国家重点支持方向,随着新一轮工业革命浪潮的到来,地方也有对该领域具备创新能力、实力强大的企业加以扶持,减轻企业负担,助力其创新产品技术,推动行业升级。例如,7月23日,宜春万申固体制剂制造装备工业设计中心入选江西省省级工业设计创新劵服务平台,将享受创新劵政策支持。
 
  笔者认为,市场需求是企业不断发展的动力。在满足客户实际需求的同时,固体制剂装备企业还需要走在需求前端,改进设备工艺、创新设备。例如,固体制剂在生产过程中产生的粉尘所带来的安全隐患、质量风险、成本增加等问题,需要企业从固体制剂生产设备方面入手,以减少粉尘,保证产品质量安全,减少环境污染等;在设备制造周期不断缩短的背景下,固体制剂生产线设备需要朝着数字化、高速化、自动化方向发展等。
 
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