医药研发期待更多真实的研究，同时要有更多的反向思维

2019年09月12日 09:34:03来源：制药网点击量：38054

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　　【制药网市场分析】近年来，随着国家医疗体制改革持续深化，医保政策层出不穷，我国创新药开始进入快速发展期。今年上半年一些药企在研发投入方面也明显增多。如根据A股304家生物医药板块上市企业发布的年报数据显示，184家企业研发投入同比增长，研发投入超1亿元的有44家。

　　从研发投入总额来看，恒瑞医药和复星医药较舍得花钱，研发投入均超过10亿元，分别为14.84亿元和13.51亿元。迈瑞医疗、科伦药业、华东医药紧随其后，分别为7.78亿元、6.66亿元和4.69亿元。而从增速来看，有30家企业的研发费用同比增长超过100%，增长率排1~5位的分别为奥赛康(1624.25%)、天目药业(700.66%)、正川股份(465.03%)、灵康药业(342.31%)、四环生物(271.33%)。

　　加强创新药研发的投入，这是我国医药行业的希望。业内专家指出，目前的政策环境在倒逼企业转型，企业只有“烧钱”加大研发投入，才是药企今后发展的希望，否则就可能被淘汰。

　　值得一提的是，近年来，我国医药研发投入虽然有所增加，但是业内也指出，中国4700家药企，有研发能力的不超过300家，真正有研发投入并产出的企业不足100家，大规模投入研发的可能不足50家，绝大部分企业就很少投入研发。

　　对此，专家指出，国家除了从政策层面、审批环节给与支持以外，还应该在目录和使用等方面进行引导。“以海外创新药为例，中国急需哪些在海外上市、即将或已经过期的药物，过期时间等信息，将其做成目录定期发布，并开通审批绿色通道，可以有效引导企业投入研发。”该人士表示。

　　加大医药研发，这是行业发展的希望。对于医药的研发，中国工程院院士、原中国工程院副院长樊代明指出，医药研发要有更多“反向研究”。

　　9月11日，在2019深圳BT(生物技术)大会上，中国工程院院士、原中国工程院副院长樊代明以《反向医学研究》为题发表主题演讲。他指出，近50年医药界医药越来越多，好药却越来越少，主要是研究方法出了问题。反向研究，不仅是左右的反向、上下的反向、顺时针逆时针的反向，还包括现有成果再研究的反向。比如说，一种药对于70%的患者来说有效，对于30%的患者来说没有效。我们就要研究这30%为什么没有效。我们的医药研发期待更多真实的研究，同时要有更多的反向思维。

　　据了解，生物医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费10年以上，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。因此，在创新药研发方面，企业更应该找准方向，找好方法。正如樊代明所言，单一的顺向研究限制了医药的研发。如果换一种思维，反过来，从经验到临床再到机制，能研究出来后者更好，研究不出来，只要有效即可，有效不一定有理。

　　我国是人口大国，用药需求巨大，如果光靠进口药，可及性、可负担性将都是问题。业内表示，我国要摆脱对进口药的过度依赖，加强本土创新意义重大。在过去我国创新药较少，但是近年来，随着政策的鼓励与扶持，以及企业的不断努力，对研发投入的不断增加，我国创新药市场也得到了较大程度的发展。

　　某药企负责人表示，“现在国家的相关政策利好创新型医药企业，是医药企业加大研发创新投入的好时机。我们将系统性地持续推进仿制药一致性评价，完善仿创结合的药品研发体系，同时围绕未被满足的医疗需求，持续增强研发能力，通过多层次创新，持续优化产品结构，加强治疗性、治愈性药物的上市。”

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