药品质量抽检越加频繁，又有68批药被查处

2019年11月22日 11:56:39来源：制药网点击量：39104

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　　【制药网行业动态】药品质量抽查检验是运用技术监督手段保障药品质量的重要措施，对打击违法违规行为，提升全产业链监管能力发挥着重要作用。行业普遍认为，伴随监管部门修订出台《药品质量抽查检验管理办法》，国家乃至各地对药品质量安全风险将给予更具针对性的全链条重拳监管。

　　近日，山东省药监局、重庆市药监局就分别发布了药品质量抽检通告，其中山东省通告了64批次不合格药品，重庆市通告了4批次不合格药品。

　　在山东省通告的64批次不合格药品中，有4批次为制剂，分别为氯霉素滴眼液、九味参芪胶囊、活肾胶囊、何沙祛癜丸；60批次为中药饮片，包括白矾、炒决明子、地骨皮、清半夏等。

　　重庆市通告则称，经重庆市食品药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验，标示为哈尔滨三木制药厂等4家企业生产的4批次药品不符合规定。其中包括强力止咳宁胶囊、黄连上清丸等常见药。

　　事实上，我国药品安全形势总体平稳可控。在此前中国食品药品检定研究院发布的《国家药品抽检年报(2018)》显示，2018年国家药品抽检总合格率为97.1%，其中，制剂产品合格率为98.0%，基本药物(不含中药饮片)合格率为99.3%，中药饮片专项合格率为87.8%，药品质量总体保持在较高水平。但药品监管是保障药品质量的重要措施，容不得丝毫松懈。今年以来，全国各地的药品质量抽检更是随着国家政策的不断重视进行的如火如荼。

　　如在2019年季度，吉林省药品监督管理局就在全省范围内组织开展药品质量抽查检验，共抽检药品(含辅料、直接接触药包的包装材料)936批次。其中，不符合标准规定药品25批次。涉及1个中成药(参雄温阳胶囊)，15批次中药饮片，包括柏子仁、五加皮、杜仲、没药等。

　　6月，江西省进行了第2期药品监督抽检，并发布报告。经核查确认，1454个品种3944批次经检验符合药品标准规定;75个品种162批次不符合药品标准规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。

　　9月26日，陕西省药品监督管理局发布2019第7期陕西省药品质量公告，其中公布了山西力玖药业有限公司、四川千方中药股份有限公司、宁县康盛源药业有限责任公司3家药品企业生产的3批次药品抽检不合格。不合格药品品名为硫酸亚铁片、北豆根、炒僵蚕。

　　10月18日，上海市药监局发布的《上海市药品监督管理局2019年第8期药品质量抽检通告》(以下简称《通告》)显示，有34批次药品被检出“黄曲霉毒素”“性状”“炮制”“可见异物”等项目不合格。其中，标示生产企业“安徽丰原铜陵中药饮片有限公司”(以下简称丰原铜陵)共7批次中药饮片不符合规定。

　　如今2019已经走向尾声，预计未来，药品跟踪检查和抽检力度还会继续加大。对于生产药企而言，脚踏实地，生产出安全有效的合格药品才是立足行业的根本。

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