未过评药品能进带量采购了？价格仍是关键因素_一致性评价,带量采购,价格-制药网

未过评药品能进带量采购了？价格仍是关键因素

2019年11月27日 13:43:10来源：制药网点击量：40561

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　　【制药网行业动态】11月26日，江西省正式下发《关于印发江西省药品带量采购和使用工作实施方案的通知》，宣布推进未过评药品的带量采购。江西表示，将从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品，组织实施带量采购。

　　据悉，其具体方式仍和“4+7”的操作类似，全省公立医疗机构根据上一年度实际采购量，预估并上报汇总后形成全省年度采购用量。1家企业中选的，取年度采购用量的50%为约定采购总量。2家企业中选的，取75%为约定采购总量，其中50%作为低价中选企业的约定采购量，25%作为高分中选企业的约定采购量，非中选药品竞争其余的市场份额。

　　其实9月1日，江西省发布的《江西省药品带量采购和使用工作实施方案(征求意见稿)》中，早就提出了采购范围。其中就包括：从未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品。并且鼓励各采购联盟遴选国家和省级带量采购以外的品种，探索开展带量采购。

　　而除了江西要将带量采购，扩展到未通过一致性评价的品种外。其实今年以来，已经有多个省市陆续开始行动。如8月3日，山东省药品集中采购网挂网了山东省医疗保障局印发的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》(下称正文均简称《意见》)。《意见》对药品和医用耗材的挂网方式、带量采购等工作作出详细部署。其中，出现了省级集采与医联体采购并存的局面。新一轮的省级集采仍将在山东继续实施，但采购的品种将聚焦在未通过质量和疗效一致性评价、临床用量大的药品、医用耗材；而在国家和省集中带量采购以外的药品、医用耗材，可由医疗机构联合体议价采购，鼓励实行带量采购。

　　还有8月31日，湖南省药品集采平台发布《湖南省2019年度公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案(征求意见稿)》，实施抗菌药物集中采购，通过招采合一、量价挂钩、带量采购，进一步降低抗菌药物价格。其中，湖南对基药优先使用做了保障，方案显示，同一评审组包括国家基本药物目录(2018年版)药品和非国家基本药物目录(2018年版)药品，且基本药物目录药品未获得拟中标资格时，允许该组报价降幅较大的基本药物投标企业按拟中标资格价格跟标，并获得拟中标资格，如不接受跟标价格，由该组基本药物投标企业按报价降幅从高到低顺序替补跟标。

　　鉴于目前过评品种尚是少数的过渡期，多个地区才采取措施让未过评药品进入带量采购，但对于未过评企业是否利好还需观察。无论如何，带量采购都是采用集中招标或是谈判，大幅度降价都是难免的。而且随着药品审评审批制度改革不断深化，对药品质量的严格把控，未通过一致性评价的仿制药仍面临着较大的限制与激烈的市场竞争。在此背景下，未来加速一致性评价仍将是大多数药企的必要选择。

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