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疫苗管理法即将施行,医药供应链设备迎来机遇和挑战!

2019年11月27日 13:56:07来源:制药网编辑:阿多点击量:40330

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  【制药网 市场分析】药品属于一种特殊商品,关系到人们的身体健康和生命安全。从药品的生产到运输,药企都应该重视产品质量,医疗供应链行业也需落实责任,确保药品的流通安全。然而近年来,疫苗事件、药品安全事件依然频发,对此,相关部门不断加强监管力度,并采取措施保障药品的安全。
 
  笔者了解到,12月1日起,疫苗管理法就要正式施行!这也是我国将疫苗管理上升到国家法律层面。疫苗管理法的出台代表着医药冷链物流的监管要求更加严格。在此背景下,疫苗生产企业、第三方物流企业、医药供应链设备生产商等相关的行业企业都需要严格规范自身要求。其中,对于医药供应链设备生产商而言,在疫苗管理法的推行下,其医药供应链设备市场也将迎来机遇,同时也面临着更高要求的挑战。
 
  以医用冷藏箱为例,这种设备是专为运送疫苗、血液、血清、试剂、样本等而设计的移动便携的冷藏装置,并且一般可保冷保热,适用于户外无源情况下携带、运输各种疫苗、试剂、血液样本、药品等生物制品及食品冷链运输。
 
  据悉,新规聚焦人们普遍关注的疫苗冷链运输、全程追溯等环节,对疫苗的储存温度、运输环境、温度监控等都有了严格的制度规范和要求,其运输要求全程冷链。业内指出,2~8℃的车厢温度是大多数疫苗所要求的,一旦在运输途中出现温度异常就会产生不可逆的后果。
 
  目前,市场上的医用冷藏箱一般具有密封性、环保性、保冷保温性、耐热耐冷性、耐用性、多功能性、保鲜性等特点。因此,在疫苗运输环节,医用冷藏箱的合理选择与使用,可以进一步确保产品的质量与安全,防止疫苗在运输途中出现温度异常的情况,造成不可挽回的损失。
 
  纵观国内的市场,有数据显示,目前我国80%以上的中小型药品批发企业都不能满足疫苗正常运输的要求,原因包括技术落后、医用冷藏箱等设施设备不足、没有疫苗冷链配送资质等。随着行业监管趋严,不具备要求的药品批发企业不得不退出疫苗经营市场,也有的企业主动寻求与第三方物流企业达成合作,这给优良的药品运输企业带来了商机。
 
  同时,受益的药品运输企业对于冷藏箱等医药供应链设备的配置需求也将持续扩大,相关的医用冷藏箱等设备市场前景可观。但笔者也了解到,在实际的运用中,市面上的不少医用冷藏箱在箱内温湿度的控制方面存在很大的局限性。
 
  例如,当外部环境的温度、湿度较低或较高时,有些医用冷藏箱的箱内温度可能达不到规定要求,影响药品或疫苗的安全。另外,大多医用冷藏箱采用玻璃门结构,产品的密封性并不是很好,影响箱内的温湿度调节。
 
  因此,国内的医用冷藏箱设备生产商还需要在箱内温湿度的控制方面多下功夫,针对市场痛点,不断加强研发,引入新技术、新方案,寻求突破口。
 
  据悉,针对疫苗冷链运输中所存在的温度不可控、道路状况不可控、车辆使用效率低、运输成本不可控等问题,国内已经有企业的主动式冷链运输箱能够提供的解决方案,并有企业在医用冷藏箱温湿度双参数智能化控制方面再次取得了新突破。
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