高压监管来了！近期已有上万家药店被查_药店,飞检,严格监管-制药网

高压监管来了！近期已有上万家药店被查

2019年12月07日 09:37:02来源：制药网点击量：33244

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　　【制药网行业动态】药店GSP认证确定取消后，各地药监局却越来越忙，各地突击检查不断。近期，已有上万家药店被查。

　　12月5日，山东省临沂市有关部门召开新闻发布会，就近期临沂市市场专项整治结果进行总结。据悉，临沂市此次专项整治共检查药品零售企业7696家，警告1003家，限期整改2037家，收回GSP证书33张，撤销GSP证书52张，查处340家，罚款160.7万元，共通报医保部门15家。

　　近日，内蒙古自治区药品监督管理局也在全区组织开展零售药店专项监督检查，为进一步规范和整顿药品经营秩序，严厉打击违法违规经营行为，保障群众用药安全。在专项监督检查过程中，执法人员共检查零售药店5898家次，发现893家零售药店存在违反GSP要求问题，执法人员已责令其整改；现场处罚3家，停业整改1家，约谈16家，立案134起。

　　而除了上述两地，近期黑龙江、安徽、贵州、四川等省市也接连发布检查公告，共有300家医保定点药店被查，有关部门重点对定点零售药店的进销存管理、财务管理、处方管理、药师配备等环节进行了仔细检查。

　　多省市上万家药店被查，或与新出台并在12月1日执行的《中华人民共和国药品管理法》有着非常大的关系，因为新法中强调了对药品的动态监管，取消药品生产质量管理规范(GMP)认证和药品经营质量管理规范(GSP)认证，药品监督管理部门要随时对GMP、GSP等执行情况进行检查。

　　除此之外，根据此前国家印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》显示，未来会构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍，并进一步加强疫苗等高风险药品检查。这将导致地方部门的权力寻租空间将大大减少，过去严重违规、依靠上缴“保护费”获得经营许可的药品零售企业则将感受到巨大的监管压力。

　　另外，10月17日在国家发布的《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个严”要求专项行动工作方案》中还提到，三部门将联合行动，按照要求查办药品生产、流通、零售企业，为期15个月。

　　目前，已经有多省药监局都在加紧培训GSP检查员，培训内容涉及GSP认证取消后的监管。例如9月2日，陕西省药监局发布了《关于举办全省药品流通监管检查员培训班的通知》，表示要对全省140名药品流通监管人员进行培训。当然除了陕西省，甘肃省在今年也接连培训了不少GSP检查员，培训内容包括药品零售企业GSP检查。

　　总体来说，根据以上文件内容，可以看出这种监管高压形势将至少持续至2020年底，明年一年时间内，不止药店，医药行业内的违规现象都将面临严格处罚。

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