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科创板申请受理企业再添一例,迄今为止已有210家

2020年02月17日 10:28:50来源:制药网点击量:39573

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  【制药网 行业动态】近日,科创板申请受理企业再添一例,上海仁会生物制药股份有限公司(简称“仁会生物”)科创板申请获得受理。仁会生物也是科创板鼠年以来的头一单。迄今为止,科创板已经有210家受理企业。
 
  资料显示,仁会生物是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业,于2014年挂牌新三板,转让方式为做市转让,因此对于资本市场而已并不算陌生。
 
  从公司本次上市标准来看,仁会生物选择的是第五套标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。
 
  业内认为,第五套标准不牵涉业绩情况,可以说是专门为未盈利生物医药类企业开启的绿色通道。根据Wind统计,截至2月16日,加上仁会生物,共有8家科创板申报企业选用第五套上市标准。
 
  财务数据显示,仁会生物2016-2018年以及2019年1-9月归属净利润均为亏损状态,公司分别实现营业收入50.04万元、1408.96万元、2732.31万元、4172.31万元,实现归属净利润分别为-5272.13万元、 -16006.11万元、 -21363.43万元和-16894.38万元。公司在招股书中对亏损原因做了解释:主要原因系公司核心产品谊生泰尚处于市场导入期,其他产品尚处于研发阶段,主营业务收入相对较小,而研发费用、销售费用和管理费用相对较大。
 
  但从研发投入来看,仁会生物可谓是“大手笔”。数据显示,2016年至2018年及2019年1月至9月,公司研发投入占营业收入比例分别为11439.94%、491.93%、193.38%、138.07%,翻倍甚至超百倍的研发投入力度将为公司的创新持续增添动力。
 
  另外从产品线来看,公司产品管线丰富。2016年12月,公司获批上市了中国糖尿病领域内的头一个创新药,也是头个且仅有的全人源GLP-1类药物国家1类新药——贝那鲁肽注射液(商品名为谊生泰)。谊生泰自2017年2月上市销售,目前仍处于市场导入期,虽然销售收入的增幅较高,但销售金额仍然不大。数据显示,2017年、2018年和2019年1月至9月,谊生泰的销售金额分别为1360.71万元、2681.69万元和4104.60万元。
 
  不过,公司还布局了覆盖糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、肿瘤等多个重大疾病治疗领域的在研产品管线。其中,在减重治疗领域已开展BEM-014药物在中国市场的III期临床研究及FDA许可的美国临床研究,如能顺利获批,BEM-014 有望成为中国针对超重/肥胖适应症的头个创新药,以及范围内针对超重/肥胖适应症的重磅创新药。另外,针对非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治疗领域,仁会生物在研产品BEM-050正开展临床前研究,即将申报IND。
 
  本次公司拟募资30.05亿元,投向新药研发项目、转化医学平台项目、结构生物学的药物发现平台项目、二期建设项目,以及补充流动资金及归还银行贷款。
 
  对于市场迫切关注的盈利问题,仁会生物表示,公司未来是否能盈利以及何时实现盈利主要取决于现有产品销售收入的增长,以及未来其他在研产品成功上市后的市场表现。
 
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