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三大热门靶点新药,市场表现如何?

2020年03月17日 11:15:04来源:制药网点击量:34435

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  【制药网 市场分析】提起热门靶点,大多数人首先会想到近几年备受关注和追捧的创新药靶点PD-1/PD-L1。事实上,临床数据和市场表现也都佐证了这一靶点的成功。不过如果放大范围来看,近年来受到业内关注的靶点其实远不止PD-1一个。比如自身免疫疾病领域的JAK、IL-17A,心血管领域的PCSK9等,都是在科学上被证明成功并且已经有新药获批上市的热门靶点。
 
  企业围绕热门靶点展开激烈角逐,无非是想抢得first in class的市场先发优势,不过决定一个热门靶点算不算成功,开发阶段的亮眼临床数据固然重要,但结果还是靠商业化销售后的市场业绩说话。我们今天就一起来看看三大热门靶点新药的市场表现吧。
 
  PD-1/PD-L1
 
  PD-1/PD-L1之所以备受“追捧”,与其独特的抗癌机制有关。通过阻断PD-1和PD-L1的结合,使T细胞能够正确识别癌细胞,实现杀灭癌细胞的目的。因与传统癌症治疗的放化疗方法不同,被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”。
 
  自2014年以来,共批准上市了10款PD-1/PD-L1药物。目前,PD-1/PD-L1赛道愈发拥挤,但同时这类药物的市场规模扩张速度也让人惊讶,据了解,仅2019年上半年,O药、K药加上国内企业君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益)、信达生物的信迪利单抗注射液(达伯舒)四款药品,市场销售额就超过20亿元。
 
  从具体品种来看,Keytruda已经成为年销售额超过100亿美元的大药,优势难以撼动。O药增长停滞,暂居市场第2位。T药、I药是PD-1/PD-L1赛道的第2集团军,追赶O药的增长势头强劲。国产PD-1的销售业绩还未完全公开,但从整体看来,容纳空间非常可观。
 
  GLP-1R
 
  胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。目前,凭借降糖和减重的双重效果以及可以每周给药1次的便捷性,长效GLP-1受体激动剂的开发正成为热点,并且从市场表现来看,也是降糖药市场表现较好(增幅较快)的一个细分领域。
 
  据了解,截至目前共批准了8款GLP-1R激动剂上市,其中可以每周注射1次的长效GLP-1R激动剂有4款,分别是阿必鲁肽(GSK)、度拉糖肽(礼来)、索马鲁肽(诺和诺德)、洛塞那肽(豪森)。2019年礼来Trulicity销售额是41.28亿美元,是目前非常的GLP-1R药物,不过诺和诺德的Ozempic在上市第2年后也快速达到16.85亿美元的高度。未来,度拉糖肽和索马鲁肽将成为糖尿病药物市场非常受关注的一组对手。
 
  根据资料显示,2008年-2018年,GLP-1R激动剂复合年均增长率35.7%,目前仍在快速扩容,2018年,GLP-1R激动剂销售额约80亿美元,预计2020年整体市场规模将接近100亿美元。
 
  BTK
 
  布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)作为B细胞受体通路的重要信号分子,在B淋巴细胞的各个发育阶段均表达,在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。其作为突破性疗法于2013年底面世,为B细胞类非霍奇金淋巴瘤患者(这类患者占到全部NHL的大约70%)提供了治愈的可能,因此上市后大受欢迎,短短5年内市场规模便已经扩张到60亿美元。
 
  目前,共有2款BTK抑制剂上市,市场规模62.67亿美元,但主要市场份额被伊布替尼独占。据了解,伊布替尼自2013年获批上市以来,销售额持续增长。从2014年的6.92亿美元,增长至2018年的62.05亿美元。
 
  在伊布替尼和阿卡拉布替尼之后,接近上市的第3款BTK抑制剂是百济神州的赞布替尼。当前,其在中国的上市申请已获得优先审评资格。
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