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一批药获推荐,包括1款国产新药!

2020年03月27日 09:27:32来源:制药网点击量:47945

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  【制药网 行业动态】3月26日,国新办就中国关于抗击疫情的合作情况举行发布会,会上提到,筛选的磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物,在临床研究中显示出了一定的治疗效果。值得一提的是,可利霉素为国产创新药,该药于2019年6月份经国家药监局正式批准上市,用于治疗上呼吸道感染等方面。
 
  可利霉素
 
  临床比对发现,可利霉素不仅具有很强的组织渗透性、低不良反应率、抗耐药、抗超级细菌等超级抗生素的特性,同时在抗炎免疫及干预肿瘤进展、抑制肿瘤转移等方面,也获得了重大突破。另外,可利霉素与阿奇霉素相比具有更好的疗效和安全性。
 
  资料显示,该药由中国医学科学院医药生物技术研究所研发,后转让给沈阳同联制药集团,并于2010年9月由中国医学科学院医药生物技术研究所、沈阳同联和北京首科集团共同申报1.1类新药。业内认为,随着该药进入治疗新冠肺炎有效药物的名单,在当前背景下或有机会代表出海抗疫。
 
  法匹拉韦
 
  法匹拉韦被专家论证安全性好、疗效明确、药品可及,目前已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。
 
  资料显示,法匹拉韦由日本富士公司研发,该药对丝状病毒科等烈性RNA病毒科成员以及正黏病毒科等非烈性RNA病毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果。临床试验结果显示,法匹拉韦能够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。
 
  法匹拉韦国内的研发企业包括海正药业、四环医药等公司逆势收涨。3月18日早间开盘,海正药业一字封停,股价报14.25元/股,对应涨幅10.04%。根据海正药业公告,截止目前,在该项目上,海正药业已投入4003万元。
 
  丁香园Insight数据库显示,截至3月18日,除海正药业、四环医药以外,还有一家研究所以及石药中奇、瑞阳制药、京邦制药3家企业申报的法匹拉韦临床试验获批。
 
  磷酸氯喹
 
  磷酸氯喹经过临床药物实验,被证明在治疗新冠肺炎方面具有疗效。根据国家药监局信息查询,目前磷酸氯喹片共有30个批文,包括昆药集团、石药欧意、华北制药、众生药业等21家企业。另外,重庆西南制药二厂、重庆康乐制药、精华制药集团南通有限公司和佛山市南海北沙制药有限公司拥有原料药批文。
 
  瑞德西韦
 
  用于抗埃博拉病毒感染的药物瑞德西韦在中国科学家开展的体外实验中,也体现出对新冠病毒具备较好的抑制作用和安全性。
 
  值得一提的是,吉利德科学公司的在研抗病毒疗法瑞德西韦近日获得美国FDA授予的孤儿药资格,适应症为新冠病毒,这一消息引起了业内的关注。据药明康德消息,吉利德科学公司发布声明:已经向美国FDA提出申请,要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,并且放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益。公司表示,有信心即使在没有孤儿药资格的情况下,仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。
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