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一季度抗癌药获批占比大,未来或仍将保持快速增长

2020年04月01日 10:45:08来源:制药网点击量:35435

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】我国对癌症治疗的重视程度不断加强,由此中国抗肿瘤药物市场未来仍保持快速增长,PD-1/PD-L1已经成了国内创新研发拥挤的赛道。先进入医保目录的4款PD-1无疑已经抢占了先机,未来随着医保谈判的推进,以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗在内的越来越多的PD-1产品将降价获得准入,中国的肿瘤药市场将受到巨大冲击。
 
  今年一季度中国的新药审评审批工作也稳步进行,其中从获批的适应症来看,本季度获批的创新药中抗癌药较多,有7个。它们分别为:豪森药业的第三代EGFR-TKI阿美替尼、百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂纳武利尤单抗、诺华(Novartis)的双靶组合疗法达拉非尼/曲美替尼、恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、德国默克(Merck KGaA)的西妥昔单抗、罗氏(Roche)的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗以及抗体偶联药物(ADC)恩美曲妥珠单抗。其中阿美替尼、阿替利珠单抗、恩美曲妥珠单抗是头次获批,其余四款抗癌药获批的是新适应症。
 
  近年来,中国不断完善医疗、医药体制及质量的成效有目共睹。如2019年,随着多项医改政策加速落地及深化,生物药进入发展黄金时代。医保目录持续扩大、抗癌药审批速度加快和仿制药质量一致性评价制度,为企业提供更为有利的市场竞争环境。在此背景下,作为肿瘤领域少数集药物发现、产程开发、临床前及临床开发、商业规模化生产和良好营销能力于一体的全产业链抗肿瘤药物企业,迎来发展黄金时代。
 
  在抗癌药创新领域其中恒瑞医药、贝达药业、复星医药、科伦药业、东曜药业等都快速跟进。如恒瑞医药专注于肿瘤创新药的研发,是国内新药研发项目较多的企业,其在研的靶向抗肿瘤药覆盖了国内排名靠前的主要癌症种类;复星医药在肿瘤领域的布局专注于CAR-T和单抗两个领域。
 
  贝达药业作为对肺癌靶向治疗研究非常深入的创新药企业,其临床在研产品线中多个药物专注于非小细胞肺癌的治疗;科伦药业从2012年起开始向化药和创新药企转型,靶向抗肿瘤药是其在创新药领域布局的重要一环,目前公司有两个单抗类似物:西妥昔单抗类似物和雷莫芦单抗类似物。
 
  东曜药业作为一家临床阶段生物制药公司,专注于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。其产品管线覆盖了中国发病数高的前10大癌症中的9种,适用于如治疗非鳞状非小细胞肺癌(一种普遍的肺癌)、乳腺癌、恶性脑胶质瘤、鼻咽癌、食管癌、胰腺癌及胃癌等常见癌症。
 
  近年来,随着国家政策的扶持,以及企业的创新跟进,我国在抗癌药领域发展实现了众多突破。且随着抗癌药纳入医保,以及带量采购的政策的实施,一些抗癌药实现降价,从而更好的服务于患者。
 
  如,近日黑龙江多种抗癌药已经降价。在降价药品中,正大天晴的晴可舒(通用名:醋酸阿比特龙片)降价幅度达到77%,按每月一盒的用量,原来一个月要花费12200元,现在一个月仅需2800元,一年可节省11万元。此外,国产甲磺酸伊马替尼片、吉非替尼片等抗癌药品都大幅降价。另外,3月1日起,泰州市新增14种抗癌药参照基本医疗保险特药管理,截至目前,该市已累计将49种国家谈判药品、抗肿瘤药物纳入特药管理范围。2019年,全市享受特药待遇的参保人员5000余人次,医保基金支出8000多万元,有效地减轻了参保人员的经济负担。
 
  随着抗癌药审评审批加速,药企的不断创新研发,我国抗癌药发展将实现更大的突破。另外随着带量采购等的深入,抗癌药价格也将变得越来越亲民。
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