官方微信
 PMEC China2024

资讯中心

您现在的位置:制药网>资讯中心>产品资讯

国产肺癌靶向药物获得新突破:新药上市为诊疗提供新选题

2020年04月14日 10:45:25来源:制药网点击量:42816

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

    分享:

评论

  【制药网 产品资讯】 从单纯的化学治疗到靶向治疗,再到近年来的免疫治疗,以及随着靶向药的诞生和逐渐成熟,肺癌患者的无进展生存期得到了延长。据了解,靶向药物经历过多次迭代。第一代TKI药物的无进展生存期都是在10至11个月左右,之后很多病人会出现耐药问题。第二代TKI药物对于EGFR通路的覆盖面更广,疗效略有提升,但依然没有办法克服第一代TKI药物的耐药问题。而耐药问题中突出的便是T790M突变。为了解决这一问题,我国本土药企历经多年,自主研发1类创新药甲磺酸阿美替尼片,为肺癌诊疗提供了新的选题。
 
  该药物主要用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。近日,国家药品监督管理局批准了该药物的上市。该药的上市给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。
 
  国产阿美替尼的上市对于中国新药研发具有重要意义。据了解,阿美替尼主要针对EGFR突变,能够兼顾T790M阳性突变,而对野生型的EGFR,基本上没有作用,所以就会表现出快速有效和低毒。该药物的上市,体现了我国国产药企创新能力的提升。对医生而言,在治疗方案上有了更多选择,也给患者提供了更多选择。
 
  业内表示,“随着靶向药物的出现,患者中位生存率开始以‘年’为单位计算,医生才敢说肺癌是一种慢性病。”如泰瑞沙上市前,经过一代、二代靶向药物治疗的患者出现耐药后,只能重返化疗方案。随着泰瑞沙的上市,肺癌患者中位生存期进一步延长。而从阿美替尼目前公布的临床试验数据来看,有些方面甚至优于泰瑞沙,“期待上市后的临床研究数据能显示出更好的效果,毕竟纳入研究的患者数将更多。”
 
  在注册临床研究中,甲磺酸阿美替尼片单药治疗显示出了较好的疗效和安全性,且对脑转移有效,临床优势明显。比如,中位无进展生存期达12.3月、客观缓解率达68.9%、疾病控制率达93.4%、脑转移患者客观缓解率达61.5%。
 
  业内肯定了中国制药企业在肺癌精准治疗上的努力,并表示,虽然我国本土制药企业比较新的靶点的药物仍然不多,但是仍然有希望在未来开启全新的新药创制过程,并在这个领域或某一个靶点方面处于的地位。当然,创新药物的上市也离不开药监政策的“给力”。据了解,近三年来,我国审批通过一个创新药或一个新药已经从过去的900多天缩短到现在平均300多天。
 
  也正是因为国产创新药的上市,才让进口原研药有了降价的可能,如贝达药业的凯美纳上市后,倒逼阿斯利康的易瑞沙、罗氏的特罗凯降价。业内表示,目前,泰瑞沙被纳入医保后,患者每个月的负担约3000元-3500元。而阿美替尼上市后,在定价上应比进口药更有优势。
 
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

QQ

咨询中心

广告咨询QQ:652787579

展会合作QQ:357275273

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部