细胞疗法正值风口，市场前景广阔

2020年05月27日 12:00:06来源：制药网点击量：35330

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　　【制药网市场分析】细胞疗法包括肿瘤在内等疾病的干细胞治疗和免疫细胞治疗。是一种将活细胞注射到病人体内以治疗某些疾病的方法，被誉为“未来医学的第3大支柱”。

　　近年来随着生命科学与医学的快速发展，细胞治疗技术已经成为近年来非常引人注目的领域之一，加上各地细胞库的建设和发展，以及由此带来的细胞生产、存储等能力的扩展，都在不断增强细胞疗法市场的容量。数据显示，2017年细胞治疗技术市场大概达112亿美元。2018年至2025年市场复合年增长率为16.81%，预计到2025年市场值将超过340亿美元。

　　目前，已经有几十种细胞治疗产品获批上市，主要集中在脐带血造血祖细胞和CAR-T细胞疗法，其他的还有：同种异体脂肪间充质干细胞、同种异体T细胞基因修饰、自体软骨细胞、骨髓来源混合间充质干细胞、自体CD34+细胞等等。虽然细胞疗法商业经验有限，并不太成熟，但随着临床证据越来越坚实，未来获批准上市的细胞治疗和基因疗法产品预计会快速增长。

　　实际上，细胞治疗当前正处于快速发展阶段。2019年年初，美国FDA宣布了对未来细胞治疗的发展计划。FDA预测，到2025年这一领域每年将有10-20款新药获得批准。近年来，临床试验数目的增加、政府及资本的支持以及企业合作的增强，正在推动着细胞治疗行业的发展。

　　受益于市场前景广阔，我国对以免疫细胞治疗和干细胞治疗为代表的细胞治疗也开始日渐重视，近年来先后出台了多种策略来推动细胞治疗领域的研究开展和相关临床产业的健康有序发展。

　　例如，CFDA于2016年12月16日发布《细胞制品研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》将细胞治疗纳入药品管理审批。2017年10月23日，公布《药品注册管理办法(修订稿)》，明确指出细胞治疗可按照药物进行申报，之后再次于11月30日公布《治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)》。

　　当前，在市场不断扩大以及政策利好下，国内一批细胞免疫治疗企业也已然跃出纸面，早在2018年2月CDE发布的优先审评名单中，三款CAR-T细胞药物入选，涉及企业分别是：上海恒润达生、科济生物、银河生物。此外，邦耀生物、克睿基因、森朗生物、亘喜生物、北恒生物等众多企业亦纷纷在细胞免疫治疗领域中持续发力。

　　总的来说，随着生命科学与医学的快速发展，细胞治疗技术作为近年来非常引人注目的领域之一，在带来机遇的同时也或将带来挑战。但毋庸置疑的是，这是细胞疗法发展令人振奋的时代，也是更多患者迎来希望的时代。

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