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精创Tlog记录仪系列,安全安心之选!

2020年06月03日 17:23:11来源:制药网点击量:18767

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  【制药网 产品资讯】医药冷链作为物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的,冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程,包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。
 
  据了解,我国医药企业头疼的一个物流管理问题就是冷藏品不好运输和托运。为此国家出台了一系列的国家、行业标准以保障药品质量安全。
 
  为此,精创股份提出一系列解决方案:
 
  医药生产
 
  根据我国《药品生产质量管理规范》中相关的规定,GMP净化车间的温度以及湿度应该和药品生产的工艺相关要求相对应。在没有特殊的情况下,室内的温度应该控制在十八到二十六度之间。而当生产的药品对温度有一定要求时,就应该根据药品的特殊要求对GMP净化车间内的温湿度进行改变。
 

 
  使用Tlog记录仪,安装在经过认证的GMP净化车间内,实时采集与记录净化车间内温湿度数据。
 
  医药储存
 
  医药存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域,在新版GSP中明确规定:“系统应当对药品存储过程中温湿度状况和冷藏、冷冻药品晕车过程中的温湿度状况进行实时自动监测和记录,有效防范存储运输过程中可能发送的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全”。
 
使用Tlog记录仪,可完美达到国家要求!
 
  医药运输
 
  新版《药品经营质量管理规范》自2013年6月1日起施行以来,对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。
 

 
  冷链药品在流通过程中的温度应始终控制在规定范围内, 配备确保冷链药品温度要求的设施, 提供温度监控记录,确保冷链药品在流通过程中温度可追溯。Tlog记录仪,可在药品流通过程中,做到运输过程温度记录。
 
  关于Tlog产品
 
  Tlog系列记录仪具有LCD液晶显示和防止误触碰的双按键设计。通过按键操作可查看设备状态和记录参数;支持多种 启动方式、停止方式、多个阈值设置,以满足不同用户的需求;支持记满停止和循环覆盖两种存储方式;可自动生成PDF 报告,无软件也可随时查看数据。蓝牙款可通过APP进行参数配置、数据读取、蓝牙打印,实现无需开箱即可查看数据,简 单、方便、实用。
 
  校准认证
 
  每只产品生产完成后,送往第三方计量机构(符合CNAS认证)出厂附带符合CNAS认证的校准报告
 
  高精度传感器
 
  瑞士直采Sensirion原装进口传感器,经过7道精度筛查与检测,原厂精准调校,确保产品稳定,准确。
 
  安全安心
 
  通过UN38.3 NIST CE 认证标准、软件符合美国FDA认证;精创建立了符合国家CNAS标准的实验室,拥有可编程温湿度恒温箱等150多台测试验证设备。源自120余项专业测试保证每一支记录仪都符合医药行业标准。
 
  纳米级封装工艺
 
  采用纳米级PTFE 膜,保证传感器性能的同时,保护传感器免于液体和灰尘污染。
 
  全新风腔设计
 
  基于空气流动的风腔设计,与周围环境保持热耦合,快速感应环境实际温度。
 
  按键凹槽设计
 
  按键凹槽设计,杜绝货物运输中颠簸导致货物挤压案件导致误操作
 
  USB即插即用
 
  GSP冷链合规专用设计,无需软件与接口,直接读取PDF格式文件
 
  大容量电池,低功耗,久续航
 
  内置大容量纽扣电池,在低功耗芯片的驱动下,续航长达180天。(存储+使用共计2年,25°C 环境下,10分钟记录一次)
 
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