【制药网 企业新闻】近日,贝达药业发布公告称,其与纳斯达克上市公司Agenus Inc达成合作,将投资3500万美元取得在中国(包括香港、澳门和中国台湾)区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。
据了解,Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司,专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法用于治疗癌症,其拥有超过26年的肿瘤免疫疗法的开发经验,产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。
此次,贝达药业与Agenus Inc合作的两款药物所涉及的靶点均是当前肿瘤免疫治疗方向的热门靶点。其中,Balstilimab是一种免疫检查点抑制剂,靶向T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体;而Zalifrelimab则是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T 淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。
实际上,在业内人士看来,贝达药业入局PD-1市场是意料之中的事。贝达药业主力产品埃克替尼,就是其历经十年头个自主研发的1.1类抗癌药,于2011年7月上市,贝达药业也借此成为我国头一家拥有自主知识产权小分子靶向抗癌药的企业。
近年来,PD-1因独特的抗癌机制正日益受到越来越多药企及资本市场的关注。IMS数据库显示,2017年PD-1抗体销售额约为88.3亿美元。2018年,这一数字已经达141.78亿美元,国内销售额约为643.75万美元。如此庞大的市场前景,作为抗癌药领域主力选手的贝达药业又怎会错过。贝达药业在公告中就明确表示,引进 Balstilimab 和 Zalifrelimab 将进一步充实公司研发管线,弥补公司在大分子创新药领域的短板。
据了解,国内目前已有6款PD-1产品获批上市,分别是百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗、默沙东公司的帕博利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗,获批的适应症包括经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃或胃食管连接部腺癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。此次与Agenus合作,意味着贝达药业也将正式加入国内PD-1赛道。
目前,虽然中国患者对于国产创新抗肿瘤药物的需求量非常大,但国内PD-1/L1赛道竞争也十分激烈。面对周遭强大对手,贝达药业能否“弯道超车”闯出属于自己的一片天地?就让我们拭目以待吧。
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