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我国积极发展生物医疗等高技术,糖尿病药物迎来新进展

2020年07月02日 15:20:27来源:制药网点击量:35539

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  【制药网 行业动态】 受饮食结构和生活方式的影响,近年来糖尿病发病率持续走高,根据糖尿病联盟(IDF)发布的第八版糖尿病数据显示,糖尿病患者人数高达4.25亿,中国患者约1.14亿。据悉,《健康中国行动(2019—2030年)》将糖尿病列为需要重点防控的四大慢病之一。为更好的治疗糖尿病,近年来,药物研发也备受业内关注,同时,降糖药市场也不断传来好消息。
 
  目前市场上的用于降血糖的药品,主要有四种:胰岛素、DPPIV抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂。胰岛素为主要用药,二代+三代胰岛素占到降糖药市场的52%,DPPIV抑制剂占到27%,GLP-1占到12%。国内市场,胰岛素和口服降糖药(OAD)仍为国内公立医院主流用药,胰岛素占到52%,口服降糖药(OAD)占到47%。
 
  糖尿病是高发病率的疾病,目前,科学家对糖尿病的临床研究处于不断发展中,从传统的降糖药、胰岛素注射,发展到胰岛移植或胰腺移植,继而新兴了分子靶向药物、干细胞疗法等高科技技术,其中,干细胞疗法因受到国家的支持与肯定,临床研究进展迅猛,展现了巨大的应用潜能。
 
  据了解,我国对于干细胞研究的临床转化非常重视,在良好的科研氛围下,我国在干细胞疗法对糖尿病的临床研究中取得了重要成果。截止2020年6月,美国临床研究网站共登记了121个干细胞疗法对糖尿病的临床研究,其中41个研究已完成,中国研究成果占8个,这也为我国在干细胞领域中争得了一席之位!
 
  对于糖尿病药物的研发,很多企业也不断加快研发进度。如港股上市公司华领医药-B(02552.HK)宣布dorzagliatin(HMS5552)与二甲双胍联合用药的关键III期注册临床研究(HMM0302)在24周随机、双盲、安慰剂对照试验中达到主要疗效和安全性终点,该试验在在二甲双胍足量治疗失效的中国2型糖尿病患者中展开,用以评估dorzagliatin的疗效和安全性。
 
  研究资料显示,与对照组相比, dorzagliatin治疗组的HbA1c应答率 、 HOMA2-β( β细胞功能指标 )和HOMA2-IR(胰岛素抵抗指标)、餐后两小时血糖值和空腹血糖值均在统计学意义上显著改善。据悉,Dorzagliatin是一款在研的双作用的葡萄糖激酶启动剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖 激酶的葡萄糖感测器功能的缺陷,dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖 稳态的潜力,可作为该疾病的一线治疗标准,或作为与目前批准的抗糖尿病药物 联合使用的基础治疗。
 
  另外,5月12日,上市公司常山药业发布公告称,由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动,此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。
 
  经了解,艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖,较大的增强了患者的使用便捷度并能更稳定的控制血糖。由于该药物使用重组人白蛋白技术,具有良好的安全性和耐受性,在治疗糖尿病的同时,可以极大地改善患者的健康状况。
 
  近年来,我国积极发展生物医疗等高科技技术,这有利于提高我国整理的技术科研水平,掌握更多的关键技术,同时随着糖尿病药物的不断研发,我国上亿位糖尿病患者将迎来更多希望!
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