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国外3大药品安全机构提醒公众慎用3类药物 |
| 点击次数: 125 发布时间：2008年4月16日 |
近日，国家药品不良反应监测中心分别对欧洲药品管理局（EMEA）、澳大利亚医疗产品局（TGA）及法国医疗产品安全局（Affsaps）发布的3种药品不良反应信息，提醒公众对以下三种药物使用提高警惕。
一、使用替比夫定存在发生周围神经病变的风险
欧洲药品管理局（EMEA）建议在诺华制药有限公司生产的乙肝治疗药替比夫定（telbivudine，商品名：Sebivo/素比伏）的说明书中加入新的警告，警示医生慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在发生周围神经病变的风险。
经过对现有资料的评估，EMEA人用药品委员会建议在替比夫定的说明书中加入如下警告：“已有使用替比夫定发生周围神经病变的病例报道。如果怀疑出现周围神经病变，应重新考虑治疗方案。已经观察到使用替比夫定与聚乙二醇干扰素α-2a联用周围神经病变增加的风险。其他干扰素与替比夫定联用是否也会增加该风险尚不能排除。此外，替比夫定与干扰素联用的益处目前还未确定。”
二、连续使用唑吡坦发生异常睡眠行为
澳大利亚医疗产品局（TGA）发布信息称，由于连续接到使用唑吡坦发生异常睡眠行为的报告，TGA已在含唑吡坦的药品说明书中加入了黑框警告。值得注意的是，在没有饮用酒精时服用唑吡坦也会出现这些副作用，但是饮用酒精会增加上述行为发生的风险。TGA已要求在产品标签中增加有关酒精的警告，同时减少唑吡坦药品包装的剂量。
从2007年12月31日开始，在澳大利亚销售的唑吡坦每盒不得多于14片。这些措施是根据澳大利亚药品评估委员会的建议采取的，以降低药品风险，减少不良反应的发生。TGA建议医生和药师不要一次性开具一盒以上的唑吡坦。
三、谨慎服用抗抑郁药
法国医疗产品安全局（Affsaps）称，2008年2月26日，由英国一个研究小组发表的研究报告称，市场上常见的百优解（氟西汀）等4种抗抑郁药仅对重度抑郁症患者有一些疗效，对总体患者而言，其疗效只与安慰剂相当。在此项研究中，研究人员对所有已发表和未发表的47项临床试验进行了meta分析，其中未发表的研究数据是从美国食品药品监督管理局获取的，以避免发表性偏倚。这4种抗抑郁药包括：礼来公司的Prozac（氟西汀）、葛兰素史克公司的Paxil/Seroxat（帕罗西汀）、惠氏公司的Effexor（文拉法辛）和百时美施贵宝公司的Serzone（奈法唑酮）。前两者属于5-羟色胺再摄取抑制剂类（SSRIs）抗抑郁药，后两者为5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（SNRIs）抗抑郁药。
法国医疗产品安全局称，患者在服用抗抑郁药之前，最好先了解病情的严重程度。如果是轻度抑郁或是临时性症状，心理咨询会更为有效；如果是中度或重度抑郁症，才有必要通过抗抑郁药进行治疗。英国皇家精神科医学院（The Royal College of Psychiatrists）警告患者在咨询医生之前不要随便停药，因为多数临床试验表明抗抑郁药与精神疗法联合应用是有效的，突然停用SSRIs会产生撤药症状。英国卫生部宣布了一项斥资1.7亿英镑的计划，将在今后三年里培训3600名临床医师，他们将通过社区卫生服务为全国的抑郁症患者提供“谈话治疗”，以取代药物治疗。 |
| ——信息来源：中国制药机械设备网 |
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