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FDA批准疫苗药物“佳达修”扩大使用范围 |
| 点击次数: 44 发布时间：2008年10月9日 |
美国FDA近日宣布，批准默沙东公司的预防宫颈癌疫苗佳达修用于预防9～26岁女孩和女性因16和18型人乳头瘤病毒（HPV）引起的外阴及阴道癌。70%的宫颈癌是由这两种HPV病毒所引发，并且它们还能诱发一些外阴及阴道癌，但具体比例尚未得到确认。
“已有强有力的证据表明，预防宫颈癌的佳达修能够帮助预防那些由同种病毒诱发的外阴及阴道癌，”FDA生物制剂评估和研究中心主任、医学博士、公共卫生硕士Jesse L. Goodman说：“虽然外阴及阴道癌比较少见，但有机会帮助预防也是该疫苗在HPV病毒免疫保护方面的另一个潜在的重要益处。”
FDA最初于2006年批准佳达修用于预防9～26岁女孩和女性因16和18型HPV病毒引起的宫颈癌，HPV 6、11、16和 18型引起的外阴及阴道癌前病变，以及由HPV6、11型引起的生殖器疣。
据美国疾病预防控制中心（CDC）介绍，HPV在美国是一种最常见的通过性行为传播的传染性病毒，每年有620万美国人会感染生殖器HPV病毒。大多数女性自身的免疫系统都会清除HPV病毒，进而免除严重病变的危险。但一些HPV类型能够引起子宫颈、阴道、外阴及其他区域的细胞异常增殖，并可能导致数年后的癌变 |
| ——信息来源：医药经济报 |
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