2023年8月份以来,医药行业有哪些重磅政策发布?根据国家药监局药审中心以及国家药监局器审中心发布的文件,其中有不少涉及医药行业,对此笔者作了简要的梳理。【详情】
为进一步促进河北省中医药传承创新,满足患者临床需求,近日,河北省4部门联合发布了《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》(以下简称《指导意见》)。【详情】
8月30日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)》(征求意见稿)意见的通知。【详情】
为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,8月30日,国家药监局器审中心网站发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。【详情】
8月28日,上海市药监局公布2023年第3期药品质量抽检结果,共有7批次药品不合格,6批次均为中药饮片,涉及衡山药业、上海同济堂等7家企业。【详情】
为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理,8月23日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。【详情】
8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》意见。该征求意见截止时间为自公布之日起1个月。【详情】
为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发,近日国家药监局药审中心发布施行《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》。【详情】
近日,国家卫生健康委员会发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,从药品清单来看,共有24个品种在列,涉及30个品规、9种剂型。【详情】
上海修订完善的《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》2.0版于2023年8月1日正式实施。生物医药企业(研发机构)进口研发用物品“白名单”认定周期由半年度一次调整为每月度一次。【详情】