近日消息,华润双鹤旗下公司双鹤药业(海南)提交利那洛肽胶囊上市申请,成为继四川国为之后国内第二家递交该品种仿制药上市申请的企业。【详情】
10月24日,人福医药公告,其控股子公司宜昌人福药业(人福医药持有其80%的股权)近日收到国家药监局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。【详情】
近年来,随着国产药企创新研发能力的提升,国产创新药正加快出海。进入2022年,多款国产新药冲刺FDA,也持续传出国产药新药临床试验申请获美国FDA受理的消息。【详情】
突破性治疗药物资格认定,是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。【详情】
CDE信息显示,18日共有4个一致性评价获受理,分别是济川药业2品规的盐酸利多卡因注射液、悦康药业的注射用头孢噻肟钠、齐都药业的乳酸钠林格注射液。【详情】
我国抗HIV药物市场规模预计到2027年将超过110亿元。面对庞大的市场蓝海,近年来不止跨国药企,本土药企也在加速布局,国内抗HIV领域创新药正在崛起。【详情】
首家过评企业更有利于市场竞争力的进一步增强,扩大该药品的市场份额。近期以来,大批药企拿下首家过评,笔者进行了简要的梳理。【详情】
今年已经获批的重磅创新药包括默沙东的来特莫韦、百时美施贵宝的罗特西普、艾伯维的乌帕替尼缓释片等。那么,进入四季度还有哪些创新药值得期待呢?【详情】
国内JAK抑制剂市场尚处于起步阶段,不过已有不少企业已经积极布局。近日消息,泽璟生物消息称,盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的NDA获得受理。【详情】
近日有好消息传来,冰桶挑战资助下的头个ALS新药AMX0035在美获批上市(商品名:RELYVRIO)。【详情】